近日，湖南科倫制藥以仿制4類報產(chǎn)的吸入用異丙托溴銨溶液進入行政審批階段，若順利獲批，將成為科倫藥業(yè)首款獲批上市的吸入劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端異丙托溴銨吸入劑銷售規(guī)模接近10億元，同比增長超過30%。

 

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

　　異丙托溴銨是一種高選擇性的M受體阻斷劑，具有較強的支氣管平滑肌松弛作用，適用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫等。

 

　　目前國內(nèi)已上市的異丙托溴銨制劑包括異丙托溴銨吸入溶液劑及異丙托溴銨氣霧劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端異丙托溴銨吸入劑銷售規(guī)模接近10億元，同比增長35.19%，原研廠家勃林格殷格翰主導市場，但受仿制藥沖擊，市場份額有下滑趨勢。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端異丙托溴銨吸入劑銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　異丙托溴銨吸入劑被納入第五批集采，仁合益康、健康元、四川普銳特、武漢先路醫(yī)藥4家藥企中選。隨著集采的落地執(zhí)行，異丙托溴銨吸入劑市場格局將重新洗牌。

 

　　科倫藥業(yè)已報產(chǎn)的吸入劑

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在吸入劑領域，科倫藥業(yè)有4個品種以新注冊分類提交上市申請，其中吸入用異丙托溴銨溶液已進入行政審批階段，有望成為公司首款獲批的吸入劑。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月5日，如有疏漏，歡迎指正！