日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,丙戊酸鈉注射用濃溶液有成都苑東生物制藥、四川匯宇制藥、成都利爾藥業(yè)3家企業(yè)同日獲批,截至目前,該產(chǎn)品已有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,且均已過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端丙戊酸鈉注射劑銷售額超過15億元,同比增長12.23%。
2022年04月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示,丙戊酸鈉注射用濃溶液用于治療癲癇,在成人和兒童中,當(dāng)暫時不能服用口服劑型時,用于替代口服劑型。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端丙戊酸鈉注射劑銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端丙戊酸鈉注射劑銷售額超過15億元,同比增長12.23%,其中,賽諾菲的市場份額最大,沈陽新馬藥業(yè)緊跟其后。
丙戊酸鈉注射劑產(chǎn)品有注射用丙戊酸鈉和丙戊酸鈉注射用濃溶液,其中,丙戊酸鈉注射用濃溶液有成都苑東生物制藥、四川匯宇制藥、成都利爾藥業(yè)、四川科瑞德制藥等7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,均以仿制3類報產(chǎn)獲批,視同過評。
丙戊酸鈉注射用濃溶液報產(chǎn)在審情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
目前,丙戊酸鈉注射用濃溶液有海南倍特藥業(yè)、濟川藥業(yè)集團(tuán)、江西青峰藥業(yè)等8家企業(yè)報產(chǎn)在審。
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫