日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,四川科倫藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市實(shí)體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高。今年以來,科倫藥業(yè)已有5個(gè)產(chǎn)品獲批上市,其中,3個(gè)均是國內(nèi)首家。
枸櫞酸西地那非由輝瑞研制開發(fā),適用于治療勃起功能障礙(ED)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市實(shí)體藥店終端西地那非銷售額穩(wěn)步攀升,2020年超過25億元,預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高,同比增長13%。其中,白云山制藥總廠市場份額位最大,輝瑞緊跟其后。
來源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
目前,西地那非已上市的產(chǎn)品有枸櫞酸西地那非片和枸櫞酸西地那非口腔崩解片,枸櫞酸西地那非片有白云山制藥總廠、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)等15家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥、江西藥都仁和制藥、濟(jì)南明鑫制藥等8家報(bào)產(chǎn)在審;枸櫞酸西地那非口腔崩解片僅有原研的輝瑞一家擁有生產(chǎn)批文,江西施美藥業(yè)、河北龍海藥業(yè)等7家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審,四川科倫藥業(yè)則進(jìn)入行政審批階段,有望拿下首仿。
今年以來,科倫藥業(yè)已有5個(gè)產(chǎn)品獲批上市,其中,琥珀酸曲格列汀片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液均是國內(nèi)首家。
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。