日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，樂普制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸西格列汀片獲批，并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年西格列汀全球銷售額超過30億美元；近年來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端銷售額快速增長，2020年合計(jì)超過15億元。

 

　　2022年04月21日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

 

　　資料顯示，西格列汀由默沙東研發(fā)，是一種強(qiáng)效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，該類藥物較傳統(tǒng)降糖藥物，具有不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢。2021年，西格列汀全球銷售額超過30億美元。

 

　　近年磷酸西格列汀片銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來，磷酸西格列汀片在中國城市公立醫(yī)療、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實(shí)體藥店終端銷售額快速增長，2020年合計(jì)超過15億元，其中，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速最快，2021年上半年同比增長超過30%；中國城市實(shí)體藥店終端預(yù)計(jì)2021年同比增長超過7%。

 

　　磷酸西格列汀片有12家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中，樂普制藥、南京正大天晴制藥、四川科倫藥業(yè)等11家國內(nèi)藥企均以仿制4類獲批，視同過評(píng)。江蘇萬邦生化醫(yī)藥、煙臺(tái)魯銀藥業(yè)、浙江諾得藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?？梢灶A(yù)見，該產(chǎn)品未來競爭將十分激烈。

 

　　在此之前，樂普制藥已拿下復(fù)方降壓藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ），該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過20億元。

 

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。