每年的4月20日是“世界痛風(fēng)日”,有數(shù)據(jù)指出,我國高尿酸血癥的患病率已高達13.3%,患者規(guī)模達1.8億,痛風(fēng)患者將近1億人,成為繼脫發(fā)、失眠之后當(dāng)代人的新痛點。目前治療痛風(fēng)以化學(xué)藥為主,2021年12月國內(nèi)首個治療痛風(fēng)的中藥1類新藥虎貞清風(fēng)膠囊獲批上市,掀起了中藥治療痛風(fēng)的新熱浪。
圖1:近年來化藥抗痛風(fēng)制劑的市場規(guī)模(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端化學(xué)藥抗痛風(fēng)制劑的市場規(guī)模在20億元以上,2021上半年增速暴降47.82%。
圖2:非布司他國采中標情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
TOP1品種非布司他是個超10億大品種,納入第三批國采后價格大幅下滑,2021上半年增速為-68.19%,市場份額下滑至46.12%。在集采沖擊下,抗痛風(fēng)化藥市場呈現(xiàn)萎靡態(tài)勢。
近幾年,中成藥1類新藥上市提速,2021年共有7個獲批,其中骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥占兩個,方盛制藥的玄七健骨片用于治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎,而一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊則用于治療輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。
表1:近期獲批臨床的抗痛風(fēng)中藥1類新藥
來源:CDE官網(wǎng)
虎貞清風(fēng)膠囊成為了國內(nèi)首個獲批用于治療痛風(fēng)的中藥1類新藥,數(shù)據(jù)顯示,2021年至今有3個用于治療高尿酸血癥、痛風(fēng)的中藥1類新藥獲批臨床,隨著更多產(chǎn)品陸續(xù)上市,有望撐起國內(nèi)抗痛風(fēng)中成藥市場的一片新天地。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)