為落實國常會關(guān)于集中帶量采購“提速擴(kuò)面”的要求，國家醫(yī)保局近期對地方聯(lián)盟集采作了統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，并明確了2022年擬重點推進(jìn)的聯(lián)盟集采的牽頭單位和采購類別。
從各聯(lián)盟集采重點推進(jìn)的品種來看，藥品已從化藥向中藥延伸，醫(yī)械品種擴(kuò)圍更廣，涉及口腔種植體、電生理和腔鏡吻合器、新冠相關(guān)檢測試劑及耗材、肝功生化試劑等，瞄準(zhǔn)市場和臨床所需。
01、確定重點推進(jìn)聯(lián)盟、牽頭省份 中藥是重心之一，新“黑馬”來了！
據(jù)了解，按照工作安排，2022年擬重點推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購、四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購，這兩個聯(lián)盟預(yù)計絕大部分省份將參加。同時，福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟、山東將牽頭開展中藥飲片采購聯(lián)盟、廣東將牽頭開展新冠相關(guān)檢測試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預(yù)計將有相當(dāng)一部分省份參加。此外，“八省二區(qū)”采購聯(lián)盟、廣東牽頭的藥品采購聯(lián)盟等已有聯(lián)盟還將繼續(xù)擴(kuò)大品種覆蓋面，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分藥品、耗材品種開展聯(lián)盟采購，鼓勵各省自主參與。
其實，聯(lián)盟采購的加速推進(jìn)早有預(yù)期。國家醫(yī)保局副局長陳金甫在今年初國辦召開的政策例行吹風(fēng)會上提到，將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)。原來的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節(jié)。今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在地方這塊，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。包括中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。
藥品方面，中藥顯然是接下來聯(lián)盟集采的重心，中成藥、中藥飲片和配方顆粒都會囊括其中。在南京循證生物科技有限公司總經(jīng)理郭新峰看來，“無論是湖北聯(lián)盟，還是廣東聯(lián)盟，中成藥帶量采購試點的氛圍較為濃厚，規(guī)則差別較大，期待試點2～3年后，能出現(xiàn)較為統(tǒng)一的規(guī)則。對藥企來說，大趨勢已經(jīng)非常明顯，那就是在產(chǎn)能與成本的雙重壓力下，規(guī)模市場帶來藥企的規(guī)模效應(yīng)，市場集中度將快速提升。”
在業(yè)界看來，中成藥產(chǎn)品將快速分化，集采既考驗藥企的產(chǎn)能，又考驗藥企的成本控制能力和降價彈性空間。郭新峰認(rèn)為，“部分安全性評價缺失的中藥注射劑將走向式微，而質(zhì)量較好、臨床評價較為完善齊全的中成藥將借著集采途徑打開醫(yī)院準(zhǔn)入壁壘，以價換量、強(qiáng)勢崛起，成為10億元以上的中成藥大品種。獨家常見劑型（如普通膠囊、分散片）產(chǎn)品受集采價格壓制，降幅至少可達(dá)20%～30%，以前獨家劑型定價高、議價能力強(qiáng)，隨著劑型合并和適應(yīng)癥歸并，將受到常規(guī)劑型的打壓。特色劑型（如滴丸、膏劑）和特色適應(yīng)癥由于劑型療效優(yōu)勢，將在常規(guī)劑型及常規(guī)適應(yīng)癥被集采掃蕩后脫穎而出，成為集采黑馬。”
02、器械種類繁多 集采或持續(xù)很長時間
從集采形式看，除國家集采外，聯(lián)盟集采已成主流。根據(jù)部署，一是明確了到2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計不少于100個的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。二是對于重點品種，根據(jù)各省的牽頭意向和能力，明確相應(yīng)品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動加入，擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，優(yōu)化集采頻率和節(jié)奏。三是提前明確本年度重點省際聯(lián)盟，有利于增強(qiáng)行業(yè)對集采政策的可預(yù)期性，便于企業(yè)提前謀劃市場策略和生產(chǎn)安排，減少不確定性，穩(wěn)定市場預(yù)期。
此前，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，現(xiàn)在主體格局是國家組織、省際聯(lián)盟的招采，這兩個格局是不變的。省際聯(lián)盟的招采品種越來越多，是必然趨勢，也是主流趨勢。如果省際的局部招采探索成功，不一定要國家組織集采了；如果省際聯(lián)盟探索了，但是競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，我們推進(jìn)國家組織集采。
值得關(guān)注的是，聯(lián)盟集采品種也將納入更多醫(yī)療器械。“由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類多，粗略估算現(xiàn)在納入集采的品種數(shù)量不到2%，預(yù)計集采推進(jìn)時間會持續(xù)很長時間。”資深醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)告訴記者，從今年推進(jìn)的重點類別來看，除了民眾呼聲很大的口腔種植體，大半低端吻合器已經(jīng)集采，現(xiàn)在著手向高端的腔鏡吻合器推進(jìn)。電生理進(jìn)口器械占比達(dá)85%，國產(chǎn)溢價能力低，這種品種通常不會納入集采，應(yīng)該是基于對高端、高價格的高值耗材集采的一次試水。江西牽頭的肝功生化試劑集采比較新，選擇江西牽頭也有試點意味。廣東牽頭16省聯(lián)盟采購的超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器即將落地實施，超聲刀迎來“百元時代”，聯(lián)盟集采已積累豐富經(jīng)驗。
在國采+聯(lián)盟集采推進(jìn)下，醫(yī)療器械市場將快速衍變。王強(qiáng)認(rèn)為，“主要會呈現(xiàn)四個趨勢：倒逼一些進(jìn)口品牌加速全面國產(chǎn)化進(jìn)程，在中國建立生產(chǎn)基地；價格難以下調(diào)的二二線進(jìn)口品牌會淘汰出局；國產(chǎn)企業(yè)凸顯成本領(lǐng)先和性價比優(yōu)勢；醫(yī)械企業(yè)與大型商業(yè)配送集團(tuán)的合作關(guān)系會越來越緊密。”
