2022版三級(jí)公立醫(yī)院考核手冊(cè)發(fā)布，其中再次強(qiáng)調(diào)抗菌藥DDDs需逐步降低，這將使抗菌藥在三級(jí)醫(yī)院的使用進(jìn)一步受限。
4月2日，三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）發(fā)布，這相當(dāng)于是新一年度國(guó)家層面的三甲醫(yī)院考試大綱。其中，對(duì)于合理用藥的三級(jí)指標(biāo)中，抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDDs）指標(biāo)要求逐步降低。
該指標(biāo)是指：成人抗菌藥物的平均日劑量（Defined Daily Doses，DDDs），DDDs可反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)，某抗菌藥物DDDs大，說明用藥頻度高，用藥強(qiáng)度大，對(duì)該藥的選擇傾向性大。
其實(shí)，在過往的政策中，抗菌藥的使用已被嚴(yán)格管制。此版手冊(cè)中再次強(qiáng)調(diào)抗菌藥DDDs需逐步降低，這將使抗菌藥在三級(jí)醫(yī)院的使用進(jìn)一步受限。
抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模已大幅縮小，前五批國(guó)采納入抗菌藥23個(gè)
從市場(chǎng)規(guī)模來看，抗菌藥在我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模正大幅縮小，尤其是2020年，其下降趨勢(shì)令人咂舌，相較于2019年，2020年度的抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模減少約166億元，同比下降16.44%。
而隨著一致性評(píng)價(jià)的不斷推進(jìn)，以及集采的常態(tài)化，越來越多的抗菌藥將納入集采。據(jù)我們統(tǒng)計(jì)，前五批國(guó)家集采中，共納入抗菌藥23個(gè)：
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在集采、疫情的進(jìn)一步?jīng)_擊下，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端全身用抗細(xì)菌藥大幅下滑26.45%，銷售額超過1100億元；2021上半年其銷售額超過580億元，小幅增長(zhǎng)4.03%。
相關(guān)政策對(duì)抗菌藥使用均有明確
此前，《處方管理辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)） 、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015]2號(hào)）也要求加強(qiáng)合理用藥，2017年底前綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在每百人天40DDDs以下。
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào)）則規(guī)定，三級(jí)綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDDs，口腔醫(yī)院不超過40DDDs，腫瘤醫(yī)院不超過30DDDs，兒童醫(yī)院不超過20DDDs （按照成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算），精神病醫(yī)院不超過5DDDs，婦產(chǎn)醫(yī)院（婦幼保健院）不超過40DDDs。
《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕903號(hào)）要求，合理用藥考核的重點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抗菌藥物的使用和管理情況。
《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2021373號(hào)）指出，地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要將抗微生物藥物合理使用情況納入醫(yī)院評(píng)審、公立醫(yī)院績(jī)效考核、合理用藥考核等工作，并適當(dāng)加大考核權(quán)重，發(fā)揮指揮棒作用。
遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)發(fā)布以來，門診及住院使用抗菌藥比例均顯著下降
一直以來，抗菌藥的濫用或不合理使用都是不可忽視的問題。國(guó)家衛(wèi)健委此前指出，由于抗菌藥物的廣泛使用，全球耐藥情況非常嚴(yán)峻，應(yīng)該說所有細(xì)菌都已經(jīng)有耐藥現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)，對(duì)抗菌藥物完全敏感的細(xì)菌幾乎不存在了。
國(guó)家衛(wèi)健委等14個(gè)部門曾聯(lián)合印發(fā)《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020）》提出，到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥達(dá)到全覆蓋，進(jìn)一步限制零售終端抗生素銷售。
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)遏制細(xì)菌耐藥工作也取得了一定的成效。據(jù)《澎湃新聞》報(bào)道，2021年11月18日，《中國(guó)抗微生物藥物管理和耐藥現(xiàn)狀報(bào)告（2021）》發(fā)布，武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所常務(wù)副所長(zhǎng)林麗開在解讀報(bào)告時(shí)表示，從整體耐藥檢出來看，我們非常關(guān)注的肺炎克雷伯菌，從2020年到2021年開始進(jìn)入沒有增長(zhǎng)狀態(tài)，是非常好的現(xiàn)象，同時(shí)碳青霉烯類藥物的使用，也得到比較好的抑制?？傮w來說，整個(gè)耐藥的變遷正在往好的方向前進(jìn)。
我國(guó)從2016年發(fā)布《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃》，2021年正是國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施的第五年，即將開始實(shí)施下一個(gè)五年計(jì)劃。林麗開表示，國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃發(fā)布以來，門診使用抗菌藥物的比例急劇下降，住院抗菌藥物使用量也發(fā)生了很大的變遷和變化，特別是手術(shù)預(yù)防應(yīng)用上，下降較多。
林麗開介紹，國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃里面，我國(guó)一直強(qiáng)調(diào)保障感染后的治療有效性，對(duì)此作了大量工作，這其中包含對(duì)新型的抗菌藥物研發(fā)，特別是對(duì)耐藥機(jī)制的研究，以及對(duì)耐藥菌疫苗的研發(fā)。
在新藥研發(fā)上，五年間，新上市7個(gè)新抗菌藥物，其中1.1類的抗菌藥物3個(gè)，蘋果酸奈諾沙星、可利霉素和康替唑胺。此外，金黃色葡萄球菌疫苗的研發(fā)目前已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。
綜上，自國(guó)家“限抗令”之后，抗菌藥在醫(yī)院市場(chǎng)的銷量增長(zhǎng)速度已逐漸放緩，同時(shí)，在國(guó)家日益重視合理用藥問題（抗菌藥分級(jí)管理），并不斷加大其在醫(yī)院使用的考核權(quán)重的背景下，未來抗菌藥市場(chǎng)還將受到更加嚴(yán)格的限制，銷量必將持續(xù)下跌，抗菌藥生產(chǎn)廠家將受到較大影響。
