2021年,新冠肺炎疫情持續(xù),全球經(jīng)濟復(fù)蘇緩慢,政治經(jīng)貿(mào)摩擦迭起,給國際醫(yī)藥市場合作增加了諸多不確定性。這一年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,對藥品監(jiān)管水平提升提出進一步要求;新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始實施,落實醫(yī)療器械注冊人制度,進一步保障醫(yī)療器械安全有效;國家醫(yī)保藥品目錄和基藥目錄調(diào)整、仿制藥一致性評價深入推進、帶量采購常態(tài)化制度化開展及擴容等,使醫(yī)藥企業(yè)既感覺到了政策引導(dǎo)的動力,又體會到了監(jiān)管和市場的壓力。面對國內(nèi)外市場的雙重壓力,疊加新冠肺炎疫情的刺激,我國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”成為越來越多企業(yè)的必然選擇。
總體來看,2021年我國醫(yī)藥外貿(mào)呈現(xiàn)出中藥進出口兩旺、西藥出口大增的趨勢。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計,2021年,我國醫(yī)藥類產(chǎn)品進出口額達到2625億美元,同比增長1.9%。其中,出口1721億美元,同比減少3.2%;進口904億美元,同比增長13.4%;對外貿(mào)易順差有所縮小,為814億美元。
中藥類產(chǎn)品進出口均增長
2021年,我國中藥類產(chǎn)品出口額50億美元,同比增長16.5%;進口額27.4億美元,同比增長24.1%。植物提取物、中藥材、中成藥、保健品的進口、出口均維持了正增長。進出口兩旺的原因有二:一是2020年上半年因國內(nèi)新冠肺炎疫情停產(chǎn)造成全年貿(mào)易額基數(shù)較低,2021年企業(yè)全面復(fù)工復(fù)產(chǎn),業(yè)務(wù)恢復(fù)正常;二是國外新冠肺炎疫情形勢依然嚴峻,促使提升免疫、抗炎抗病毒的植物提取物產(chǎn)品和中藥材出口提速。
植物提取物出口額30.3億美元,同比增長23.9%。甜菊葉提取物、桉葉油、薄荷醇、萬壽菊提取物、辣椒提取物、枳實提取物、越橘提取物、蘆丁、銀杏葉提取物、水飛薊提取物等品種依舊是植物提取物出口大品種,出口額合計占50%以上的份額。美國是我國植物提取物最大的出口市場,2021年我國對美國植物提取物出口金額7.7億美元,同比增長25.7%。隨著人們對大健康產(chǎn)品需求的提升,植物提取物作為美國膳食營養(yǎng)補充劑的原料,強需求拉動我國植物提取物出口高速增長。同年,我國植物提取物進口額為9.6億美元,同比增長22.5%,其中如薄荷醇、橙油、檸檬油等揮發(fā)油類產(chǎn)品的進口保持大幅增長。
中藥材出口額13.5億美元,同比增長2.3%。中藥材前十大出口產(chǎn)品中,當(dāng)歸、黃芪、茯苓、黨參、蟲草實現(xiàn)了出口增長,而枸杞、人參、半夏則出現(xiàn)了出口下滑。從出口市場來看,越南市場表現(xiàn)搶眼,超過日本成為我國中藥材出口第一大市場,中越邊境小額貿(mào)易增長迅速。進口方面,藥材進口額5.4億美元,同比增長67.7%,其中進口大品種西洋參、鹿茸、人參、番紅花的進口額均實現(xiàn)了高速增長。
中成藥出口額3.1億美元,同比增長17.9%;進口額3.6億美元,同比增長24.5%。從出口市場看,亞洲市場表現(xiàn)良好,新冠肺炎疫情防控常態(tài)化后,東盟、日韓對常規(guī)中成藥的需求回暖,拉動我國中成藥出口亞洲市場的整體增長。
生化藥驅(qū)動西藥出口猛增
2021年,我國西藥類產(chǎn)品出口額787億美元,同比增長76.2%;進口額522億美元,同比增長20.2%。其中,生化藥成為出口增長的主要驅(qū)動力。
原料藥出口額417.7億美元,同比增長26.7%。其中,出口數(shù)量增長4.8%,出口均價增長20.9%。出口均價的上漲,主要源于2020年以來全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲。從具體品類上看,非抗疫類原料藥出口出現(xiàn)恢復(fù)性增長,氨基酸類、中樞神經(jīng)類、消化類、麻醉類、其他西藥原料出口增幅均達到30%以上;與抗疫相關(guān)的品類出口增長幅度相對較小或出現(xiàn)負增長,例如與抗疫相關(guān)的解熱鎮(zhèn)痛類、維生素類、激素類、抗感染類藥物出口同比增速均在10%左右,而呼吸類、頭孢菌素類出口增幅僅有2%左右,大環(huán)內(nèi)酯類出口更是出現(xiàn)了20%的負增長。原料藥進口額92.2億美元,同比增長16%。其中,進口數(shù)量同比增加8.1%,進口均價同比上漲7.3%。
西藥制劑出口額60.1億美元,同比增長21.9%;出口數(shù)量同比減少8.9%;出口均價同比上漲33.8%。其中,激素類制劑出口額同比增長115%,主要是胰島素制劑出口大增133%,與抗疫直接相關(guān)的皮質(zhì)甾類激素制劑出口反而有所減少;頭孢菌素類制劑、其他西成藥品和抗感染類制劑出口額分別同比增長7.8%、10.9%和14.2%;青霉素類和維生素類制劑出口額與上年同期基本持平。西藥制劑進口額為238.2億美元,同比增長11.6%。
生化藥出口額達到309.4億美元,同比暴增356%;出口數(shù)量同比增長43%;出口均價同比上漲219%。這主要得益于兩類產(chǎn)品的出口大幅增長,一是疫苗出口額達到156億美元,同比增長54倍,出口疫苗幾乎全部為新冠病毒疫苗,且主要出口到“一帶一路”沿線國家和地區(qū);二是已配定劑量及未配定劑量的免疫制品出口大幅增加,同比增長約2.5倍,主要是生化類檢測試劑成品、半成品及抗血清、酶制劑等檢測試劑原料出口大增。生化藥進口額為191.6億美元,同比增長35.5%。
醫(yī)療器械出口占據(jù)半壁江山
2021年,醫(yī)療器械出口額994億美元,同比減少24.7%;進口額447億美元,同比增長8.3%。導(dǎo)致出口急速下降的結(jié)構(gòu)性因素是以口罩、防護服為代表的醫(yī)用敷料出口下滑較多,出口額僅為175億美元,同比下降73.9%。主要原因是隨著全球?qū)π鹿诜窝滓咔榈某B(tài)化應(yīng)對和醫(yī)療器械產(chǎn)能增加,各個國家和地區(qū)防疫物資相對充足,對我國產(chǎn)品的依賴程度降低;同時,部分國家和地區(qū)防疫政策導(dǎo)向和應(yīng)對模式發(fā)生了變化,不再有恐慌性采購口罩、防護服、呼吸機的情況。其他傳統(tǒng)及優(yōu)勢醫(yī)療器械出口均恢復(fù)增長,一次性耗材、醫(yī)院診療設(shè)備、保健康復(fù)用品、口腔設(shè)備與材料等均實現(xiàn)20%以上的增長,醫(yī)療器械出口仍占據(jù)我國醫(yī)藥整體出口的半壁江山。
體外診斷產(chǎn)品成為出口增長最為顯著的產(chǎn)品類別。在抗疫過程中,我國體外診斷企業(yè)積極開拓全球業(yè)務(wù),出口呈井噴式增長,與新冠肺炎疫情相關(guān)的抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場的青睞,檢測試劑企業(yè)業(yè)績整體向好。2021年診斷試劑出口額130.9億美元,同比激增157.4%,其中自行檢測類試劑產(chǎn)品占比達84%。海外對家庭抗原自測類產(chǎn)品的推廣引發(fā)檢測市場擴容,國內(nèi)多家企業(yè)新冠病毒抗原檢測試劑盒先后獲得歐美上市資格,有力地刺激了檢測試劑的出口。
受疫情防控影響,全球“宅經(jīng)濟”快速發(fā)展,“宅經(jīng)濟”伴隨習(xí)慣的形成進一步推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展并刺激市場需求提升,家用健康保健產(chǎn)品出口增長持續(xù)強勁,2021年我國按摩保健器具出口額達到64.1億美元,同比增長47.4%,對歐美日韓等發(fā)達市場出口增長較快。
我國高端診療設(shè)備逐漸在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟,2021年醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口額達到329.7億美元,同比增長21.7%,出口增長的品種包括彩超、X射線斷層檢查儀、核磁共振成像裝置、助聽器、人造關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡等,但在2020年因抗疫而出口暴增的呼吸機、患者監(jiān)護儀2021年出口大幅下滑。
醫(yī)用耗材已成為我國醫(yī)療器械出口中最大的品類,2021年出口額達到357.2億美元,同比增長28.5%。注射器、管狀金屬針頭、硫化橡膠手套、縫合用針等產(chǎn)品的出口均實現(xiàn)了較大幅度增長,血管支架、骨科等高端產(chǎn)品也在國際市場占據(jù)了一席之地。