繼2016年重磅修訂后，94年國務院出臺的《醫(yī)療機構管理條例》再次迎來重大調整，從2022年5月1日實施。
具體修訂內容為：
將《醫(yī)療機構管理條例》第九條修改為“單位或者個人設置醫(yī)療機構，按照國務院的規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構批準書的，應當經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書。”
刪去第十四條。
將第十五條改為第十四條，修改為“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。”
將第十六條改為第十五條，將第一項修改為“（一）按照規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構批準書的，已取得設置醫(yī)療機構批準書”。
將第十七條改為第十六條，將第一款修改為“醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理；不需要辦理設置醫(yī)療機構批準書的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。”將第三款修改為“機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、衛(wèi)生所（室）、診所的執(zhí)業(yè)登記或者備案，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。”
將第二十條改為第十九條，修改為“醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案。”
將第二十一條改為第二十條，將第一款修改為“醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。”
將第二十四條改為第二十三條，修改為“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。”
將第二十七條改為第二十六條，修改為“醫(yī)療機構必須按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動。”
將第三十三條改為第三十二條，修改為“醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。”
將第四十條改為第三十九條，將第一項修改為“（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗”。
將第四十四條改為第四十三條，修改為“違反本條例第二十三條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。
“違反本條例第二十三條規(guī)定，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款；拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動。”
將第四十五條改為第四十四條，修改為“違反本條例第二十一條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。”
將第四十六條改為第四十五條，修改為“違反本條例第二十二條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。”
將第四十七條改為第四十六條，修改為“違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。”
將第四十八條改為第四十七條，修改為“違反本條例第二十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。”
將第四十九條改為第四十八條，修改為“違反本條例第三十一條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。”
刪去第五十四條。
