4月6日,NMPA官網(wǎng)顯示,蘇州二葉制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥一致性評價(jià),為該產(chǎn)品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦為頭孢類復(fù)方制劑,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超60億元。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染,包括呼吸道感染(上呼吸道與下呼吸道),泌尿道感染(上泌尿道與下泌尿道),腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端頭孢哌酮舒巴坦銷售額超60億元;2021上半年其銷售額超30億元,輝瑞占據(jù)超80%的市場份額。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢哌酮舒巴坦銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
盡管國內(nèi)已有79家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉生產(chǎn)批文,19家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)生產(chǎn)批文,但原研廠家輝瑞長期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場。
目前,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)僅有蘇州東瑞制藥一家企業(yè)過評;注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有3家企業(yè)過評,包括山東潤澤制藥、深圳立健藥業(yè)及蘇州二葉制藥。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫