3月25日，宜昌人福藥業(yè)提交了阿奇霉素干混懸劑4類仿制上市申請，目前該產(chǎn)品暫未有企業(yè)過評，若按新分類報產(chǎn)獲批則視同過評，人福有望沖擊首家過評。阿奇霉素干混懸劑是零售市場TOP3的全身用抗細菌藥，目前由輝瑞領(lǐng)軍市場。
圖1：人福最新申報的產(chǎn)品情況
來源：CDE官網(wǎng)
表1：2021E中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥TOP5產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)國城市實體藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿奇霉素干混懸劑2021年預(yù)計在中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥產(chǎn)品榜單中排名第三，銷售額在3.5億元，是TOP5產(chǎn)品中唯一的干混懸劑。干混懸劑既有固體制劑的特點，方便攜帶，穩(wěn)定性好，又有液體制劑的優(yōu)勢，方便服用，適合于吞咽有困難的患者如兒童、老人等。
圖2：2021E中國城市實體藥店終端的阿奇霉素干混懸劑TOP5企業(yè)份額情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)國城市實體藥店終端
目前零售市場的阿奇霉素干混懸劑主要由輝瑞領(lǐng)軍，市場份額高達八成，而獲得生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)超過20家，暫時由石藥歐意藥業(yè)以8%的份額領(lǐng)先。
一致性評價方面，西安利君制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團歐意藥業(yè)、江西贛南海欣藥業(yè)的補充申請正在審評審批中，而目前除了人福按新分類報產(chǎn)外，早前石家莊四藥、濟川藥業(yè)集團以及吉林四環(huán)制藥也提交了4類仿制上市申請，目前正在審評審批中，該產(chǎn)品首家過評企業(yè)之爭也是相當激烈。
阿奇霉素干混懸劑是人福今年第7個申報上市的仿制藥，氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨酚羥考酮片、加巴噴丁膠囊的上市申請正在審評審批中。
來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
