22日,科學技術(shù)部下發(fā)關(guān)于公開征求《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》(以下簡稱《實施細則》)意見的通知。《實施細則》擬規(guī)定,不得向境外提供我國人類遺傳資源。
根據(jù)《實施細則》,人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的人類基因、基因組數(shù)據(jù)等信息資料。
《實施細則》擬規(guī)定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源應(yīng)當尊重人類遺傳資源提供者的隱私權(quán),事先取得知情同意,確保提供者健康并保護其合法權(quán)益,并應(yīng)當遵守科研活動的相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范,包括但不限于標準、規(guī)范、規(guī)程等。
《實施細則》擬明確主體資格。在我國境內(nèi)采集、保藏和對外提供我國人類遺傳資源必須由我國科研機構(gòu)、高等學校、醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)開展。境外組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。