日前，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”查處情況的公告》，對調(diào)查證實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，將按照規(guī)定將其不良信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄，并予以公告。

 

　　對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處現(xiàn)已逐漸常態(tài)化。除江蘇省外，不久前，太原市市場監(jiān)督管理局連發(fā)三份通告，公布藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動的查處結(jié)果。

 

時間	省市	執(zhí)業(yè)藥師“掛證”查處情況
2021年7月	甘肅省	3人
2021年10月	陜西省	17人
2021年10月	山西省太原市	11人
2021年12月	寧夏	2人
2022年3月7日	江蘇省	1人

 

　　在開展專項整治的基礎(chǔ)上，藥監(jiān)部門對藥品零售終端的監(jiān)管方式亦愈發(fā)多樣，如飛檢、群眾舉報、網(wǎng)格化監(jiān)管、第三方合規(guī)審計、推行執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管APP等。與此同時，為進一步提升藥品零售連鎖管理水平，今年1月，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)座談會，研討藥品零售連鎖綜合改革工作。針對困擾行業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的一些長期未解決的痛點、難點和堵點，通過建章立制采取措施予以解決，切實推動藥品零售連鎖行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

 

　　近幾年，國家嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象的整治從未停止。

 

　　國家藥監(jiān)局綜合司在《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》中指出，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

 

　　去年6月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》強調(diào)，嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

 

　　今年1月底，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。

 

　　會議指出，加大對藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治，切實解決群眾身邊的藥品安全問題。要堅持重典治亂、重拳出擊，強化行刑銜接、行紀銜接，壓實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，整肅藥品市場秩序，嚴懲重處違法違規(guī)行為，全面強化產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管。

 

 

　　事實上，在一些業(yè)內(nèi)人士看來，“不夠用、不好用、不真用”是執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為屢禁不止的主要原因。其中，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口大是“掛證”最重要的因素之一。

 

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2021年第二季度）》顯示，截至2021年6月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)59.89萬家。其中，批發(fā)企業(yè)1.33萬家，零售連鎖總部6619家，零售連鎖門店32.96萬家，單體藥店24.94萬家。

 

　　而根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心最新數(shù)據(jù)，截至2021年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師累計在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為639991人，環(huán)比增加2438人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師584354人，占注冊總數(shù)的91.3%。若按照“企業(yè)申請經(jīng)營范圍包含甲類非處方藥、處方藥和中藥飲片的，應當至少配備藥學、中藥學專業(yè)的藥學技術(shù)人員各1名；企業(yè)營業(yè)場所藥品使用面積每超出開辦標準150平方米，應當增加1名執(zhí)業(yè)藥師”的要求推算，執(zhí)業(yè)藥師市場需求尚未得到滿足。

 

　　另一方面，隨著人們對用藥需求的不斷提升，執(zhí)業(yè)藥師“不好用”問題也日益凸顯。按照最新的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，目前已不再接受中專學歷考生的報考，以進一步推進執(zhí)業(yè)藥師學歷和能力提升工程，規(guī)范繼續(xù)教育工作，提升執(zhí)業(yè)藥師藥學服務水平，完善多功能協(xié)同機制。

 

　　此外，對于藥品零售企業(yè)來說，相比聘請全職執(zhí)業(yè)藥師，“掛證”藥師聘用成本低，而藥師資格證書持有人也可以通過“掛證”獲利，從而導致了執(zhí)業(yè)藥師“不真用”。

 

　　03、2025年是大限，頭部連鎖藥師人數(shù)過萬

 

　　為了堵住執(zhí)業(yè)藥師缺口，各地出臺了相關(guān)政策，暫緩藥品零售企業(yè)的“生死劫”。其中，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》，規(guī)定具備條件的從業(yè)藥師資格有效期自2021年1月1日起延長至2025年12月31日，其承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

 

　　湖北省藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導意見》中明確：結(jié)合自身實際制定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師缺口填補計劃”，做好宣傳引導工作，按照每年不低于20%的比例推進執(zhí)業(yè)藥師的配備，力爭到2025年底，全省所有藥品零售企業(yè)都能夠按規(guī)定配備藥師和藥學技術(shù)人員。

 

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，提出：在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學技術(shù)人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期到2023年12月31日。

 

　　與此同時，部分連鎖藥店亦不斷增加執(zhí)業(yè)藥師的配比。大參林在2021年半年報中提到，截止到報告期內(nèi)，慢病門店發(fā)展至1171家，公司醫(yī)保定點資格門店占比達87.23%（含大病統(tǒng)籌及門特門慢定點資格門店），門店數(shù)量和專業(yè)化人員還在持續(xù)增加，截止報告期末，公司合計在職執(zhí)業(yè)藥師及藥師超過1萬人。截至到報告期內(nèi)，公司鼓勵員工積極參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，加強外部醫(yī)院課程，新增執(zhí)業(yè)藥師2079人。

 

　　山東大學衛(wèi)生管理研究中心、國家衛(wèi)健委衛(wèi)生經(jīng)濟與政策研究重點實驗室副教授左根永分析認為，隨著執(zhí)業(yè)藥師考試合格人數(shù)增多，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”收入快速下降，現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不但不能獲得收益，還存在“掛證”查處的職業(yè)風險。預計未來以“掛證”為目的的執(zhí)業(yè)藥師考生數(shù)量會大大減少，這有利于凈化執(zhí)業(yè)藥師隊伍，促進執(zhí)業(yè)藥師“真”用。