隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，肺部疾病診療逐步向智能化、微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化發(fā)展。目前，支氣管鏡和經(jīng)皮穿刺是肺部疾病診斷及治療的主流方式，但仍無法完全滿足臨床應(yīng)用需求。在此背景下，支氣管鏡手術(shù)機器人逐漸成為肺部疾病診療領(lǐng)域的研發(fā)熱點。全球企業(yè)在該領(lǐng)域積極布局，不斷突破研發(fā)技術(shù)壁壘，支氣管鏡手術(shù)機器人在肺部疾病診療領(lǐng)域極具應(yīng)用潛力。

 

 

　　人體的支氣管約有24級分支。通過常規(guī)支氣管鏡、超細(xì)支氣管鏡、超聲支氣管鏡和電磁導(dǎo)航支氣管鏡等檢查手段，經(jīng)自然腔道可對肺部近端第1～8級支氣管病變進(jìn)行無創(chuàng)或微創(chuàng)診斷或治療。然而，對于處于更遠(yuǎn)端的支氣管，受限于支氣管鏡的尺寸以及治療工具的非柔性特征，需要借助經(jīng)皮穿刺技術(shù)進(jìn)行病理學(xué)檢查或治療。

 

　　隨著診療工具的迭代更新，肺部疾病患者檢出率不斷提高，診斷和治療需求也相應(yīng)增長。2020年，國內(nèi)經(jīng)支氣管鏡和經(jīng)皮穿刺肺部病變檢查及治療的手術(shù)例數(shù)分別約為500萬例和100萬例。IQVIA預(yù)測，到2027年，經(jīng)支氣管鏡和經(jīng)皮穿刺肺活檢及治療的手術(shù)總例數(shù)將達(dá)到近1000萬例（詳見圖1）。

 

　　此外，隨著醫(yī)療人員專業(yè)技術(shù)能力的提升，患者在檢查和治療過程中的不適感逐漸降低，且醫(yī)保政策的推進(jìn)大大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)壓力，加之微創(chuàng)診療等相關(guān)內(nèi)容的科普效果明顯，患者對肺部疾病微創(chuàng)診療的整體接受度正在不斷提高。

 

 

　　目前，支氣管鏡和經(jīng)皮穿刺雖然仍是用于肺部疾病診斷和治療的主要途徑，但在實際臨床應(yīng)用中還存在一定的問題。

 

　　對于肺部近端第1～3級支氣管病變，采用常規(guī)支氣管鏡可以較好地進(jìn)行病變診斷和治療。但在實際操作過程中，路徑摸索對醫(yī)生的經(jīng)驗和技術(shù)要求較高，且長時間站立操作也容易使醫(yī)生產(chǎn)生疲勞感。

 

　　當(dāng)肺部近端第4～8級支氣管發(fā)生病變時，使用常規(guī)支氣管鏡難以進(jìn)入病變部位，此時可以使用超細(xì)支氣管鏡，并結(jié)合支氣管內(nèi)超聲或電磁導(dǎo)航技術(shù)進(jìn)行檢查。但是，采用該方式獲取的視野比較有限，活檢陽性率較低，并且具有出血風(fēng)險。同時，治療工具（如電刀、氬氣刀等）因受尺寸限制，且為非柔性工具，無法到達(dá)病灶進(jìn)行鏡下治療。

 

　　而當(dāng)處于更遠(yuǎn)端的支氣管發(fā)生病變時，由于該部位支氣管直徑較細(xì)，需要采用CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺方式進(jìn)行肺活檢或治療，或通過傳統(tǒng)開放手術(shù)切除病灶組織后再進(jìn)行病理診斷。然而，前者會使患者承受CT輻射風(fēng)險，甚至?xí)袣庑睾统鲅L(fēng)險；后者帶來的創(chuàng)傷較大，患者恢復(fù)速度慢，且住院費用昂貴，給患者及其家庭帶來不小的身體和心理負(fù)擔(dān)。

 

　　在上述臨床背景下，支氣管鏡手術(shù)機器人應(yīng)運而生，并逐漸成為相關(guān)企業(yè)的研發(fā)熱點，有效填補了遠(yuǎn)端支氣管病灶診斷與治療的技術(shù)空白。支氣管鏡手術(shù)機器人的原理主要是通過機器人靈活的機械臂使極細(xì)的柔性支氣管鏡進(jìn)入肺部較深部位，以觀察使用傳統(tǒng)的支氣管鏡難以發(fā)現(xiàn)的病灶。

 

 

　　基于支氣管鏡手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用優(yōu)勢和廣闊的應(yīng)用前景，全球相關(guān)企業(yè)在該賽道積極布局，并加快技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新。2020年12月，奧林巴斯宣布以3.4億美元收購肺部介入治療醫(yī)療器械廠商——Veran Medical Technologies公司，布局研發(fā)支氣管鏡手術(shù)機器人；2019年2月，強生宣布以34億美元收購Auris Health，并獲得其機器人系統(tǒng)Monarch平臺，該產(chǎn)品已于2018年獲得FDA批準(zhǔn)，用于支氣管鏡診斷和治療程序。

 

　　部分國內(nèi)企業(yè)在支氣管鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域也已取得技術(shù)突破。2020年4月，由微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的用于新冠肺炎診療的支氣管鏡手術(shù)機器人完成了國內(nèi)首例機器人輔助支氣管鏡肺泡灌洗試驗；2021年6月，由朗合醫(yī)療開發(fā)的Unicorn麒麟機器人完成了我國首例肺部導(dǎo)航柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人動物實驗。

 

　　此外，一些行業(yè)龍頭企業(yè)，如強生、直覺外科等，除了為支氣管鏡機器人配備有診斷工具，同時也在積極給較為成熟的產(chǎn)品（如Auris Monarch和Ion等）配置可以直接用于鏡下治療的工具，以形成診療一體化解決方案，不斷提升手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用價值。到2023年，同時搭配診斷和治療工具的支氣管鏡手術(shù)機器人有望在我國上市。

 

 

　　近年來，支氣管鏡手術(shù)機器人的臨床價值日益凸顯，相關(guān)企業(yè)在該領(lǐng)域加大了產(chǎn)品的研發(fā)投入和市場推廣力度，我國支氣管鏡手術(shù)機器人市場發(fā)展空間巨大，有望實現(xiàn)較高速度增長。

 

　　在使用場景方面，憑借較高的精確度，支氣管鏡手術(shù)機器人的治療應(yīng)用價值相較于臨床診斷更高。此外，由于手術(shù)機器人操作費用高昂，患者對于單一的疾病診斷的價格敏感度會明顯高于治療操作，因此支氣管鏡手術(shù)機器人或?qū)⒏鄳?yīng)用于肺部疾病的治療領(lǐng)域。預(yù)計到2027年，在國內(nèi)支氣管鏡手術(shù)機器人診療方式中，治療應(yīng)用的占比將達(dá)到31%，且將高于傳統(tǒng)診療方式中治療應(yīng)用的占比（詳見圖2）。（圖文皆由艾昆緯提供）