2月24日，NMPA官網(wǎng)更新獲批藥品信息，揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液通過一致性評價。氨甲環(huán)酸是中國公立醫(yī)療機構終端止血藥TOP5品種，2016年至今一直保持正增長態(tài)勢，目前過評產品僅有氨甲環(huán)酸注射液，揚子江成為了第四家過評企業(yè)。

 

　　圖1：揚子江最新獲批的產品情況

　　來源：NMPA官網(wǎng)

 

　　圖2：氨甲環(huán)酸近幾年的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　目前市場上的氨甲環(huán)酸主要涉及膠囊劑、片劑和注射劑，批文數(shù)量超過100個。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，該品種的銷售額已超過9億元，2021上半年增速高達30%。

 

　　圖3：氨甲環(huán)酸早前已過評企業(yè)情況

　　來源：米內網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫

 

　　早前，氨甲環(huán)酸注射液已有瑞陽制藥、成都利爾藥業(yè)、山西普德藥業(yè)通過一致性評價，揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)為第四家。目前第七批國采目錄已官宣，氨甲環(huán)酸注射液或將上榜下一輪目錄。

 

　　圖4：2021H1氨甲環(huán)酸注射劑的TOP5企業(yè)格局

　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　2021上半年在中國公立醫(yī)療機構終端氨甲環(huán)酸注射劑企業(yè)格局中，TOP5企業(yè)僅有山西普德藥業(yè)已過評，目前重慶萊美藥業(yè)、湖南洞庭藥業(yè)、貴州圣濟堂制藥的一致性評價補充申請正在審評審批中。