近日消息，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立產(chǎn)品線，加大其核心心血管器械在中國的生產(chǎn)制造規(guī)模。根據(jù)臨港方面透露的信息，美敦力臨港項目首期投資額約3億元，用于建設(shè)心血管疾病相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。該項目廠房預(yù)計于今年6月交付，交付后5年內(nèi)投產(chǎn)，預(yù)計投產(chǎn)后第三年達產(chǎn)，達產(chǎn)后每年產(chǎn)值預(yù)計3億元左右。這是美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國，也標(biāo)志著外資高端醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了中國本土研發(fā)和國產(chǎn)化的新時代。

 

 

　　2021年，是中國心血管賽道重要的時間拐點。冠脈支架集采落地實施，均價1、2萬的支架平均降價超90%，平均中標(biāo)價為700左右，美敦力是唯二中標(biāo)的外資企業(yè)之一，它因此獲得的首年采購量為51667個，占比不足7%，大量的份額被微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療拿下。

 

　　中國作為全球最大的心血管患者市場，對于像美敦力這樣的巨頭醫(yī)療器械公司的重要性不言而喻。過去或許部分進口企業(yè)沒有本土化的緊迫性，集采后，產(chǎn)品價格驟降，市場份額擠壓，進口企業(yè)不得不去考慮如何降低成本，加大本土化投入日趨迫切。

 

　　美敦力作為首批進入中國的進口醫(yī)療器械企業(yè)之一，此前就曾提出“加大本土化”的戰(zhàn)略。近日，上海市委書記李強與美敦力董事長及首席執(zhí)行官杰夫·馬薩、美敦力全球高級副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶舉行視頻連線。美敦力董事長也表示中國市場對美敦力具有重要戰(zhàn)略意義。

 

　　2021財年，美敦力在中國、日本等在內(nèi)的市場獲得了230多項監(jiān)管批準(zhǔn)。這也是其可以量化本土化戰(zhàn)略落地。同時2021年12月，美敦力與先健科技達成進一步擴大“芯彤”國產(chǎn)心臟起搏器項目合作，雙方將啟動國產(chǎn)核磁兼容起搏系統(tǒng)的項目合作，推進新合作產(chǎn)品在中國市場的快速商業(yè)化落地。在結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域，美敦力2022年年初也迎來重磅“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”（TAVR）產(chǎn)品Evolut PRO在中國的批準(zhǔn)上市。此次在臨港的數(shù)億元投資，將進一步加速完整其本土化布局。

 

　　同樣，其他進口巨頭們對于中國市場本土化戰(zhàn)略也在不斷推進。

 

　　波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示，“在中國波士頓科學(xué)已經(jīng)形成了心臟介入、血管健康、消化內(nèi)鏡、腫瘤、泌尿等多領(lǐng)域10多個重病慢病治療體系的整體醫(yī)療解決方案，隨著波士頓科學(xué)公司在全球不斷的去研發(fā)、推進一些前沿的技術(shù)，在中國市場的投入也在不斷的加碼。包括在海南博鰲引入了多款還未在中國注冊拿證的一些新的技術(shù)和產(chǎn)品。”

 

　　強生中國區(qū)主席宋為群表示，“強生三大業(yè)務(wù)板塊在中國都已建立了“端到端”的研發(fā)能力。中國也是強生除了美國之外，唯一一個在三大業(yè)務(wù)板塊都具有“端到端”研發(fā)能力的市場，在中國有700多位科學(xué)家和工程師投身于適合本土、面向全球的研發(fā)工作。”

 

　　在“國產(chǎn)替代”的大趨勢下，進口企業(yè)在中國建廠房、設(shè)立研發(fā)中心、成立創(chuàng)新中心的本土化動作不斷，繼續(xù)擴大中國市場的戰(zhàn)略位置。

 

 

　　國內(nèi)械企則開始力圖突破本土盈利的天花板，謀求在海外市場的發(fā)展。依靠不斷持續(xù)創(chuàng)新獲得更大規(guī)模的超額收益，實現(xiàn)企業(yè)的國際化戰(zhàn)略和國際化跨越。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療推行全球化戰(zhàn)略，2020年度公司在非中國地區(qū)的銷售額占總收入的55.4%。2021年，微創(chuàng)醫(yī)療收購科瑞藥業(yè)（微創(chuàng)藥物支架全產(chǎn)品線所用雷帕霉素原料藥第一供應(yīng)商）股權(quán)，跨界藥品，介入上游原材料，保證供應(yīng)鏈完整穩(wěn)定，以出海來復(fù)活冠脈支架。微創(chuàng)醫(yī)療全系列冠脈支架系統(tǒng)2021年度前10個月全球累計訂單量與發(fā)貨量雙雙突破100萬件，進入全球近40個國家的2200余家醫(yī)院，有望博得全球市占率前二。

 

　　樂普醫(yī)療整合所有子公司原外貿(mào)業(yè)務(wù)和部門，組建國際事業(yè)部，實施5年10倍外貿(mào)發(fā)展計劃；加快創(chuàng)新產(chǎn)品（可降解支架、TAVR3.0、腎動脈消融等）在世界領(lǐng)域的臨床研究和產(chǎn)品注冊；探索研究境外設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地的可能性，并已規(guī)劃境外研發(fā)中心的計劃，受境外疫情影響，2021年開始實施。2020年年報顯示，樂普醫(yī)療國外營業(yè)收入達15.42億元，同比增長178.38%，占總營收比例達19.18%。

 

　　盡管在產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)方面，中國廠商仍然處于追趕的狀態(tài)，但國內(nèi)企業(yè)憑借較優(yōu)的產(chǎn)品質(zhì)量和價格優(yōu)勢，也已在海外市場分得一杯羹。當(dāng)然對于國內(nèi)企業(yè)而言，創(chuàng)新與研發(fā)依然是重中之重，只有研發(fā)出顛覆性產(chǎn)品才有機會打破固有利益格局，贏得全球市場。