謝謝您的提問(wèn)，我回答一下您剛才的提問(wèn)。工業(yè)和信息化部高度重視深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的改革工作。按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，積極開(kāi)展中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)保障工作，主要是三個(gè)方面：

 

　　一是開(kāi)展國(guó)家集中采購(gòu)藥品的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。我們組織中標(biāo)企業(yè)每月報(bào)送集采藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和庫(kù)存數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)掌握生產(chǎn)的供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判，確保中標(biāo)藥品能夠按照約定穩(wěn)定供應(yīng)。

 

　　二是協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的實(shí)際困難。我們及時(shí)了解并幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的一些問(wèn)題，加強(qiáng)生產(chǎn)要素的保障，確保中選品種穩(wěn)定生產(chǎn)。

 

　　三是持續(xù)提升國(guó)家集中采購(gòu)藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。推動(dòng)國(guó)家集中采購(gòu)品種大規(guī)模、智能化生產(chǎn)線的建設(shè)，支持優(yōu)勢(shì)中選企業(yè)對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造或建設(shè)新的生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)化，保持產(chǎn)品質(zhì)量一致性，提升生產(chǎn)智能化和生產(chǎn)質(zhì)量水平。

 

　　下一步，工業(yè)和信息化部將按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的部署，繼續(xù)做好集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)保障工作。一是繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家集中采購(gòu)藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決可能影響生產(chǎn)供應(yīng)的苗頭性問(wèn)題，保障我們中選的品種能夠穩(wěn)定供應(yīng)市場(chǎng)。二是切實(shí)督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng)，支持企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造，提升生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。三是集中攻堅(jiān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，引導(dǎo)企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等短板空白領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。

 

　　我就回答這么多，謝謝。

 

 

　　請(qǐng)問(wèn)針對(duì)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，今年的具體安排是什么？謝謝。

 

 

　　謝謝你的提問(wèn)。今年主要是幾大類，骨科耗材這一塊，我們?nèi)ツ晔菍?duì)人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)進(jìn)行招采，同時(shí)去年在創(chuàng)傷類已有河南聯(lián)盟開(kāi)展了招采，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，這樣耗材里最大的板塊骨科這塊耗材基本上主體覆蓋了。脊柱類耗材現(xiàn)在正在進(jìn)行摸底研究，正在進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化，包括也在研究它的規(guī)則。因?yàn)楣强婆R床的需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，尤其是產(chǎn)品的組成非常復(fù)雜，所以如何按照臨床醫(yī)療的需要來(lái)形成采購(gòu)產(chǎn)品組，這涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案，近日我們將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，并且廣泛聽(tīng)取臨床專家的意見(jiàn)、廣泛聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。

 

　　藥物球囊這一塊，涉及到心內(nèi)科重要的耗材。前年支架招了以后，出現(xiàn)了一種情況，就是支架使用量上升，達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍。與此同時(shí)，在一段時(shí)期，藥物球囊的使用也大幅度上升。也有臨床反映，支架價(jià)格下來(lái)了，醫(yī)生不用支架了，這個(gè)說(shuō)法當(dāng)然是不攻自破了，因?yàn)榛颊咝枰?，原?lái)過(guò)度濫用支架這一塊，他沒(méi)有便宜可占了，就不濫用了。與此同時(shí)，因?yàn)樗幬锴蚰覜](méi)有納入集采，有價(jià)格空間，所以這一塊也有虛高的成份。去年我們?cè)诮K等一些地方開(kāi)展了藥物球囊的集采，今年要擴(kuò)到全國(guó)，堵住虛高的空間。

 

　　第三塊是種植牙，這一塊大家爭(zhēng)議很大，詬病很多?，F(xiàn)在看來(lái)，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求也很大。當(dāng)然，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)也很多。所以我們想，從地方探索開(kāi)始，從去年初就開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽(tīng)取了臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，準(zhǔn)備今年上半年力求能夠推出這樣一個(gè)地方集采的聯(lián)盟改革，實(shí)際上也是在國(guó)家主導(dǎo)下一種布局，在牙科種植體探索的一種集采方式。實(shí)際上今后集采更重要的是規(guī)則，不同招標(biāo)標(biāo)的的特點(diǎn)非常復(fù)雜，需要符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求，又要符合臨床需要，又要切實(shí)讓企業(yè)、患者能夠共享改革的成果。

 

　　我就回答這么多，謝謝。

 

 

　　目前地方聯(lián)盟集采越來(lái)越多，請(qǐng)問(wèn)該如何評(píng)價(jià)這類聯(lián)盟的意義？地方聯(lián)盟集采的品種未來(lái)是否都會(huì)納入地方集采？謝謝。

 

 

　　這是一個(gè)很好的問(wèn)題，實(shí)際上國(guó)家組織集采，就是地方聯(lián)盟集采。我們講的藥品集中帶量采購(gòu)，這里面涉及到幾個(gè)概念。第一個(gè)，我們還是代表公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)集中招標(biāo)采購(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)在哪個(gè)層級(jí)呢？原來(lái)在地級(jí)，后來(lái)到了縣，為了減少流通環(huán)節(jié)、各地開(kāi)花、規(guī)則不一，尤其還有一些不正當(dāng)?shù)睦孑斔汀Ｔ趪?guó)家組織集采之前，原來(lái)衛(wèi)健委部門(mén)進(jìn)行了大刀闊斧的改革，優(yōu)化規(guī)則、構(gòu)建集中采購(gòu)的平臺(tái)，已經(jīng)形成了省級(jí)集采的模式，把一個(gè)省的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招標(biāo)采購(gòu)集中到省級(jí)平臺(tái)，這樣有幾個(gè)好處，統(tǒng)一規(guī)則、集中采購(gòu)量、減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)。所以省級(jí)聯(lián)盟應(yīng)該說(shuō)是集中采購(gòu)的主體。

 

　　在這個(gè)基礎(chǔ)上，對(duì)一些大品種、對(duì)一些探索集中帶量采購(gòu)改革比較困難的領(lǐng)域，采取了國(guó)家組織省級(jí)聯(lián)盟的形式，所以這個(gè)招標(biāo)叫做“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”。聯(lián)盟招采是一個(gè)主體，就是省級(jí)聯(lián)盟。國(guó)家代表全國(guó)省級(jí)聯(lián)盟，組織對(duì)某些品種開(kāi)展采購(gòu)，藥品由上海藥事所進(jìn)行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購(gòu)中心進(jìn)行操作，實(shí)際上聯(lián)盟主體還是省。

 

　　國(guó)家不可能把所有的品種都招齊，我們還是要服務(wù)臨床，因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的品種是非常復(fù)雜的，這個(gè)時(shí)候如果醫(yī)院全部去采購(gòu)，那原來(lái)的漏洞，流通環(huán)節(jié)的弊端就很多。所以，還是要大量通過(guò)省一級(jí)聯(lián)盟去招采，甚至有一些還需要有第三方招采，比如小耗材，包括醫(yī)院也有一些采購(gòu)，所以這種制度模式還是要服務(wù)于、有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作和臨床服務(wù)?，F(xiàn)在我們的主體格局是國(guó)家組織、省際聯(lián)盟的招采，這兩個(gè)格局是不變的。剛才你說(shuō)到省際聯(lián)盟的招采品種越來(lái)越多，這是個(gè)必然趨勢(shì)，也是主流趨勢(shì)。這些將來(lái)會(huì)不會(huì)納入到國(guó)家集采？有兩種情況，一種情況比如說(shuō)省際的局部招采探索成功，有可能其他省協(xié)同跟進(jìn)，如果是達(dá)到了選優(yōu)的目的，價(jià)格合理、臨床滿足了需要，不一定要國(guó)家組織集采了，如果省際聯(lián)盟探索了，但是競(jìng)爭(zhēng)格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，我們推進(jìn)國(guó)家組織集采，使這種改革制度的效應(yīng)迅速受益于全國(guó)，服務(wù)于臨床。這個(gè)時(shí)候，有一個(gè)上下之間的聯(lián)動(dòng)。比如胰島素集采，我們前年在武漢進(jìn)行了探索，根據(jù)探索的成功經(jīng)驗(yàn)，迅速組織國(guó)家層面來(lái)集采，這就是一個(gè)雙向之間在制度上的協(xié)同。

 

　　謝謝你的提問(wèn)。

 

 

　　集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)、討論的熱點(diǎn)，相關(guān)部門(mén)采取了哪些舉措，加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，確保降價(jià)不降質(zhì)？謝謝。

 

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，全面落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于集采工作常態(tài)化、制度化開(kāi)展的工作部署，服務(wù)好“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

 

　　在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面：一是對(duì)一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)申請(qǐng)建立了綠色通道，隨到隨審，并嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查。截至2021年底，共計(jì)有693個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。二是嚴(yán)把仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)標(biāo)國(guó)際通行要求，發(fā)布了生物等效性、藥學(xué)質(zhì)量控制等技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和系列指導(dǎo)原則。三是制定了《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序》，組織專家委員會(huì)嚴(yán)格遴選發(fā)布參比制劑。截至2021年底，共計(jì)發(fā)布參比制劑目錄49批，共4677個(gè)品規(guī)，基本涵蓋了大多數(shù)臨床常用品種。

 

　　在加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管方面：一是印發(fā)了工作方案，部署對(duì)集采中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查、對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)，監(jiān)督中選企業(yè)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任。二是建立了藥品品種檔案信息化系統(tǒng)，與各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)共享藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)信息，進(jìn)一步提高監(jiān)督檢查的針對(duì)性。三是穩(wěn)步推進(jìn)集采中選藥品的追溯管理，逐步實(shí)現(xiàn)集采中選藥品上市后全過(guò)程可追溯。四是發(fā)布了藥品上市后變更管理辦法以及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)范藥品上市后的變更管理。五是嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，督促企業(yè)及時(shí)整改；一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴(yán)肅查處。截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，國(guó)家集采中選品種還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。

 

　　在集采中選高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面：將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為2021年質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理的重點(diǎn)，監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，部署對(duì)冠脈支架和人工關(guān)節(jié)等生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，檢查結(jié)果總體良好。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建國(guó)家集采高值醫(yī)用耗材監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，持續(xù)保持對(duì)中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查和對(duì)中選品種實(shí)行全覆蓋抽檢，切實(shí)保障質(zhì)量安全。

 

　　下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)夯實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，更好服務(wù)人民群眾的健康需求。我先回答這些，謝謝。

 

 

　　目前集采的品種越來(lái)越多，集采的規(guī)則也不盡相同，請(qǐng)問(wèn)這個(gè)規(guī)則的制定方面主要是考慮了哪些因素？謝謝。

 

 

　　謝謝，我來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。集采是個(gè)大的制度創(chuàng)新，也是按照習(xí)近平總書(shū)記的要求，系統(tǒng)集成的改革，這種改革不是單一目標(biāo)的事情，它是多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡的事情，換句話說(shuō)，既要有系統(tǒng)集成、規(guī)則嚴(yán)格、科學(xué)公正的“冰墩墩”，也要有多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡、多方受益、促進(jìn)未來(lái)發(fā)展的“雪容融”。剛才你說(shuō)的問(wèn)題就涉及這兩個(gè)方面。

 

　　第一，在制度層面，國(guó)務(wù)院文件已經(jīng)說(shuō)得很清楚，必須堅(jiān)持帶量采購(gòu)，要保證質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用。圍繞著這幾個(gè)方面，形成了一系列制度性的配套政策，包括醫(yī)保預(yù)付、節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)、配送保障以及結(jié)算的一系列流程。下一步，我們要加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，讓它服務(wù)于市場(chǎng)，服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)于企業(yè)，進(jìn)行專業(yè)化的平臺(tái)操作。這些無(wú)論是現(xiàn)在還是將來(lái)，都不能背離，尤其是帶量采購(gòu)是制度的核心。如果“跟價(jià)不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價(jià)，就不可能實(shí)行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運(yùn)營(yíng)成本，也留下了尋利的空間。

 

　　第二，在規(guī)則層面，就是服務(wù)于制度層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。比如競(jìng)價(jià)規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少。帶量中間，誰(shuí)來(lái)報(bào)量、誰(shuí)來(lái)選量，這些都要針對(duì)品種進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計(jì)。對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)比較充分的品種，比如化學(xué)藥這一塊，基本上協(xié)議采購(gòu)量就達(dá)到80%以上，協(xié)議采購(gòu)量越大，就說(shuō)明我們中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時(shí)，要根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況適度競(jìng)爭(zhēng)。大家知道，最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家，最低價(jià)中標(biāo)，這樣競(jìng)爭(zhēng)非常慘烈，供應(yīng)這一塊就沒(méi)有替補(bǔ)，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，這樣能夠使價(jià)格達(dá)到合理回歸。我們不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，這樣就達(dá)不到多元?jiǎng)討B(tài)目標(biāo)平衡了。我們不是特別錨定國(guó)際最低價(jià)，因?yàn)橹袊?guó)正在走向共同富裕的道路，我們中國(guó)人也可以吃上好藥，醫(yī)保金也能負(fù)擔(dān)起這種價(jià)格合理的藥品。所以這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的設(shè)計(jì)，實(shí)際上有它價(jià)格合理調(diào)整的機(jī)制，怎么使市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)值，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

 

　　當(dāng)然，針對(duì)特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級(jí)階段，還不是很成熟，尤其是后續(xù)的維護(hù)，臨床這一塊還是有很大爭(zhēng)議，現(xiàn)實(shí)的格局又不平衡，基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)，所以在胰島素的競(jìng)價(jià)規(guī)則中間，實(shí)際上我們第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guān)心的是產(chǎn)能。我們聯(lián)采辦到每一家企業(yè)看它的車(chē)間，如果你獲得了一定的市場(chǎng)份額以后，后續(xù)供應(yīng)時(shí)產(chǎn)能跟不上，影響的就是臨床。所以在競(jìng)價(jià)規(guī)則上，要使各個(gè)主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時(shí)進(jìn)入，有競(jìng)爭(zhēng)的一席之地，同時(shí)產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。所以這些方面，都是體現(xiàn)在具體的競(jìng)價(jià)規(guī)則中間。比如中成藥沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)，那么是不是就沒(méi)有質(zhì)量保障？誰(shuí)來(lái)確定質(zhì)量保障？我們按臨床，按醫(yī)院選擇產(chǎn)品，就像我們投票一樣，大家投得多，就說(shuō)明更加認(rèn)可。這些都是在具體的品種中間研究更符合臨床需要、更促進(jìn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、能夠促使價(jià)格合理回歸的規(guī)則，確保達(dá)到這樣一個(gè)制度效應(yīng)。謝謝。

 

 

　　請(qǐng)問(wèn)下一步如何推進(jìn)國(guó)家集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的優(yōu)先合理使用？謝謝。

 

 

　　這里面有一個(gè)概念，我們不是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采，我們是代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行集采，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體。首先從需求上來(lái)說(shuō)，就避免了我們外部強(qiáng)加給醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)概念。第二個(gè)概念，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量中，是據(jù)實(shí)歷史報(bào)量，根據(jù)價(jià)格變動(dòng)可能帶有一種趨勢(shì)性的預(yù)判報(bào)量。所以，需求是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來(lái)確定，它是客觀需要。第三個(gè)，我們?cè)谀承┚唧w產(chǎn)品中間，在研究競(jìng)價(jià)規(guī)則中間，充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，這方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)有最重要的發(fā)言權(quán)。第四個(gè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為需求方，我們代表人家采購(gòu)，是有協(xié)議規(guī)定的，必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商企業(yè)簽定協(xié)議。

 

　　某種意義上講，這種集中帶量采購(gòu)一是價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制，二是商業(yè)采購(gòu)機(jī)制，要必須符合商業(yè)的契約精神。所以這幾條，從制度、原理和需求來(lái)說(shuō)，充分保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品。當(dāng)然，在實(shí)際運(yùn)行中間，也有一些操作上的不成熟的方面，比如說(shuō)有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬性規(guī)定先把中標(biāo)產(chǎn)品用完，然后再去用其他產(chǎn)品，這樣我們是不贊成的，因?yàn)橹袠?biāo)產(chǎn)品這一塊是個(gè)契約，也是你的需求，但是如果患者需要用非中標(biāo)產(chǎn)品，你不能不用，所以在備藥這一塊還是有要求的。在臨床、在衛(wèi)生管理、在用藥管理也是有要求的。當(dāng)然，除了這些規(guī)則性的安排以外，還有個(gè)重大的制度安排，就是節(jié)余留用政策，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠合理用藥、優(yōu)先使用，確保協(xié)議產(chǎn)品量的使用情況下，按照制度性的規(guī)定，節(jié)約的醫(yī)保資金一部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用，用于醫(yī)生的激勵(lì)，解決技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的體現(xiàn)。謝謝。

 

 

　　剛才陳局就集采藥品使用回答了記者問(wèn)題。我們衛(wèi)健委在集采藥品和醫(yī)用耗材的工作中，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何優(yōu)先合理使用方面，我們做了以下這些工作，給在座各位記者也通報(bào)一下。這項(xiàng)工作的開(kāi)展，國(guó)家衛(wèi)健委還是高度重視的，我們出臺(tái)了多個(gè)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理配備使用國(guó)家集采中標(biāo)藥品的文件，確保這項(xiàng)工作落地落實(shí)。近一年來(lái)，我們又開(kāi)展了以下幾項(xiàng)工作：

 

　　首先，我們會(huì)同其他部委印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》，在這個(gè)意見(jiàn)中，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄上，我們指導(dǎo)和要求各地優(yōu)先選擇國(guó)家集采中標(biāo)藥品，在醫(yī)生開(kāi)具的長(zhǎng)期處方中，我們也鼓勵(lì)醫(yī)生優(yōu)先開(kāi)具國(guó)家集采中標(biāo)藥品。第二方面的工作，發(fā)揮績(jī)效考核的作用。我們?cè)诙⑷?jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核系統(tǒng)中，明確規(guī)定了國(guó)家集采中標(biāo)藥品使用，明確規(guī)定了使用比例指標(biāo)，通過(guò)績(jī)效考核引導(dǎo)和強(qiáng)化國(guó)家集采藥品的使用。第三方面，我們?cè)谂R床方面持續(xù)加強(qiáng)合理用藥管理，通過(guò)處方審核、抽查、藥學(xué)服務(wù)、用藥監(jiān)測(cè)這些措施進(jìn)一步促進(jìn)這項(xiàng)工作。

 

　　通過(guò)以上措施，我們還是取得了不錯(cuò)效果的。這里有一些數(shù)據(jù)，可以給大家通報(bào)一下。2020年，公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，全國(guó)所有的二、三級(jí)公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，大約是33795家，優(yōu)先配備使用了一批、二批的國(guó)家集采中標(biāo)藥品。上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成國(guó)家一批集采中選藥品的約定采購(gòu)量是227.1%，占同年該25個(gè)藥品品種使用量的79.1%，完成二批約定采購(gòu)量的168.9%，占同年該32個(gè)藥品總使用量的63.6%。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)還表明了，上述醫(yī)院一批國(guó)家集采中標(biāo)藥品使用量較2018年分別增加了129.7%、143.3%和188.6%，二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。從這個(gè)數(shù)據(jù)表明，中選藥品的使用量，尤其是在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，它的使用量較國(guó)家集采之前還是大幅度提高的。這也保障了我們?nèi)嗣袢罕娋徒芎鼙憬莸厥褂眠@些國(guó)家集采的藥品。

 

　　另外，在高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面，我委也先后制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理辦法（試行）》和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用，同時(shí)也制定了耗材采購(gòu)中的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、心臟冠脈支架、冠脈球囊擴(kuò)張術(shù)的操作規(guī)范，來(lái)進(jìn)一步規(guī)范集采耗材的操作，確保醫(yī)療質(zhì)量。

 

　　集采藥品和耗材集采工作已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化和制度化的階段，下一步，我委會(huì)積極配合會(huì)同有關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步完善這項(xiàng)集采相關(guān)制度，根據(jù)我委的職能，通過(guò)進(jìn)一步的規(guī)范集采藥品耗材目錄，強(qiáng)化績(jī)效考核，制定和修訂一些臨床用藥的指南，進(jìn)一步促進(jìn)藥品和耗材集采工作的優(yōu)先合理使用，更好服務(wù)人民群眾的健康需求。

 

　　我就補(bǔ)充這些，謝謝。

 

 

　　集中帶量采購(gòu)能夠有效降低藥價(jià)，節(jié)省醫(yī)?；?，節(jié)約居民的開(kāi)支。但是也有聲音指出，改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性，還有它的生產(chǎn)積極性，請(qǐng)問(wèn)如何看待改革之后對(duì)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的影響？謝謝。

 

 

　　謝謝。這也是我們很關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題，也是集采以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)議論最多的話題?，F(xiàn)在我們從媒體的反映來(lái)看，基本上有這么幾個(gè)大的板塊，一是群眾對(duì)集采是高度認(rèn)可的。確實(shí)，在一些手術(shù)中間，群眾的感受還是比較深，甚至有反映社會(huì)聲音，說(shuō)能不能把某些化妝品也集采，這是個(gè)社會(huì)效應(yīng)。另一個(gè)板塊是行業(yè)，部分企業(yè)還是比較焦慮，因?yàn)樗_實(shí)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中間主要靠成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，當(dāng)然也有規(guī)則的指揮棒的作用，這就是您提出的集采對(duì)醫(yī)藥發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展到底起什么作用。

 

　　我們從集采制度的推進(jìn)，包括具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終是把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質(zhì)量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這三個(gè)目標(biāo)放在一塊兒來(lái)總體平衡考慮的。從制度設(shè)計(jì)之初，這項(xiàng)制度就是緊緊盯著藥品價(jià)格虛高的問(wèn)題導(dǎo)向，緊緊圍繞著為中國(guó)百姓提供高質(zhì)量藥品，運(yùn)用價(jià)格工具，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用。在制度體現(xiàn)上有這么幾個(gè)方面：首先，我們集中帶量采購(gòu)，兩句話，帶量采購(gòu)、招采合一，就是為了企業(yè)考慮的。什么叫帶量采購(gòu)？原來(lái)醫(yī)藥采購(gòu)的時(shí)候，只有價(jià)沒(méi)有量，所以他要實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，還要跑量，這樣就實(shí)行了帶金銷(xiāo)售，增加了企業(yè)成本，也確實(shí)增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)的不確定性。所以，我們必須是帶量機(jī)構(gòu)，而且是招采合一，你招了就要采，采了就要用。所以這是制度上對(duì)行業(yè)發(fā)展最根本性的制度安排，也是這次改革的核心。這個(gè)辦法，就能夠使得企業(yè)從私下里去跑醫(yī)院，變成面對(duì)面的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，從而進(jìn)一步做大做強(qiáng)規(guī)模性行業(yè)、龍頭企業(yè)，真正在中國(guó)這樣一個(gè)大規(guī)模、剛需市場(chǎng)下，能夠?qū)崿F(xiàn)企業(yè)的規(guī)模發(fā)展。過(guò)去多是相對(duì)低端的競(jìng)爭(zhēng)，只有通過(guò)帶量采購(gòu)、招采的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制才能讓企業(yè)在真正的市場(chǎng)條件下競(jìng)爭(zhēng)，這是個(gè)制度性的安排。

 

　　第二，在政策上，我們首先明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品，必須確?；乜睢榱私鉀Q醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金緊張問(wèn)題，醫(yī)?；痤A(yù)付30%，我們也在探索，招采平臺(tái)上跟藥品配送企業(yè)和藥品供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺(tái)服務(wù)于企業(yè)，減少運(yùn)營(yíng)成本，這就是政策性的安排。我們也允許一些地方進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)保墊付藥款的份額，同時(shí)在競(jìng)價(jià)規(guī)則里面，越來(lái)越對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還款作出了嚴(yán)格要求，而且我們也開(kāi)發(fā)軟件系統(tǒng)，來(lái)監(jiān)督藥品回款的進(jìn)程。我們都知道，醫(yī)藥行業(yè)特別是耗材領(lǐng)域，貨款的積壓是一個(gè)很大的問(wèn)題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證。

 

　　第三，在制度上，我們招標(biāo)采購(gòu)盡可能減輕企業(yè)的行政成本，不再讓企業(yè)同樣一件事情跑好多地方，如果三百多地都在搞集采，企業(yè)要占領(lǐng)這些市場(chǎng)，就要跑三百多個(gè)地區(qū)。我們大力推進(jìn)省際聯(lián)盟，你只要跑一個(gè)地方，就能夠獲得聯(lián)盟地區(qū)的服務(wù)量、采購(gòu)量，減少運(yùn)營(yíng)成本。這些從集采規(guī)則本身，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生的影響，從原來(lái)的帶金銷(xiāo)售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本的競(jìng)爭(zhēng)，真正促進(jìn)它形成規(guī)模效應(yīng)，真正推動(dòng)中國(guó)仿制藥進(jìn)入頭部企業(yè)。有些企業(yè)反映，想通過(guò)集采真正做大做強(qiáng)，走向國(guó)際，甚至成為國(guó)際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè)，這都是有可能的，這是一個(gè)概念，制度性的影響。

 

　　第二個(gè)概念，中國(guó)正在建設(shè)“健康中國(guó)”，發(fā)展過(guò)程中會(huì)有力改善人民群眾的醫(yī)療水平，所以用藥這一塊是剛需，有人擔(dān)心，價(jià)格下來(lái)以后沒(méi)有人提供藥了，其實(shí)剛需就在這兒，發(fā)展就在這兒，企業(yè)的盈利點(diǎn)就在這兒，不可能沒(méi)有人做。我們從中標(biāo)企業(yè)中標(biāo)以來(lái)的情況看，藥品價(jià)格降了50%左右，這50%實(shí)際上跟它原來(lái)過(guò)高的銷(xiāo)售費(fèi)用是個(gè)置換，過(guò)去醫(yī)藥企業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2020年上市藥企銷(xiāo)售費(fèi)用基本下降了6個(gè)點(diǎn)。那也是一個(gè)擠出空間的實(shí)實(shí)在在的數(shù)據(jù)說(shuō)明。集采以來(lái)，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，原來(lái)從6%、10%，已經(jīng)上升到20%，尤其這兩年上升得很快。這意味著什么？一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面更加頭部的企業(yè)要轉(zhuǎn)向做創(chuàng)新。所以只要?jiǎng)傂柙谶@兒，只要提高中國(guó)衛(wèi)生健康水平的投入在這兒，就一定會(huì)有市場(chǎng)。

 

　　第三個(gè)概念，制度性的促進(jìn)，能夠真正通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)，使中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，這個(gè)必須靠市場(chǎng)機(jī)制。在這種情況下，當(dāng)然對(duì)個(gè)別企業(yè)來(lái)說(shuō)，肯定有利好利壞，運(yùn)用了市場(chǎng)規(guī)則，實(shí)現(xiàn)了成本有效控制和優(yōu)化以及質(zhì)量創(chuàng)新，它一定會(huì)占領(lǐng)未來(lái)市場(chǎng)。當(dāng)然還有一些企業(yè)，不能適應(yīng)這種改革，就有可能優(yōu)勝劣汰。而這種優(yōu)勝劣汰，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)結(jié)果，但是對(duì)社會(huì)來(lái)說(shuō)，是資源的更有效利用。比如按照集采規(guī)則，過(guò)評(píng)多少家以后，將不再采購(gòu)非過(guò)評(píng)產(chǎn)品，這個(gè)指揮棒就提醒企業(yè)，你不要再在這個(gè)藥品上再消耗社會(huì)資源了，而要進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品和核心技術(shù)的研發(fā)。所以為什么國(guó)家在去年提到了“專新特精”，要找出你的技術(shù)硬杠桿，去做谷愛(ài)凌，不要什么都去做。過(guò)去一方面醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量層級(jí)上不去，另一方面大量銷(xiāo)售，“神藥”滿天飛，實(shí)際既不能滿足臨床需要，更浪費(fèi)了大量的社會(huì)資源，而且里面產(chǎn)生了不正之風(fēng)。所以這個(gè)我覺(jué)得是制度性的，也是真正推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)重要的基礎(chǔ)性的杠桿作用。謝謝。