日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,山東新時代藥業(yè)的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端法舒地爾注射劑銷售規(guī)模接近4億元。目前山東新時代(不含子公司)已有17個品種通過或視同通過一致性評價,其中8個為注射劑。
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
法舒地爾是一種抗血管痙攣藥物,通過抑制平滑肌收縮最終階段的肌球蛋白輕鏈磷酸化,從而使血管擴張,臨床上主要用于改善和預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年法舒地爾注射劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端達到近8億的銷售峰值,之后有所回落,2020年銷售規(guī)模接近4億元。
法舒地爾注射劑過評情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
含山東新時代在內(nèi),目前有8家企業(yè)的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價,該產(chǎn)品已被納入第五批集采,成都苑東生物、成都倍特藥業(yè)、天津紅日藥業(yè)、揚子江廣州海瑞藥業(yè)4家企業(yè)中標。
山東新時代注射劑過評情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
鹽酸法舒地爾注射液是山東新時代在2022年首款過評的品種,至今公司已有17個品種通過或視同通過一致性評價,其中有8個為注射劑。