2022年2月9日，京津冀三地聯(lián)合發(fā)布《2022年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》（以下簡稱《方案》）。繼河南十二省聯(lián)盟之后，又一大型采購聯(lián)盟揮刀砍向骨科創(chuàng)傷耗材，骨科耗材“低價時代”徹底到來。
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包。（具體目錄見文末附表）
天津市、北京市、河北省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)2021年有采購骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期一年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱河南聯(lián)盟）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。這兩大聯(lián)盟集采后，全國僅剩江蘇、上海未參與。
圖 骨科創(chuàng)傷類帶量采購聯(lián)盟分布示意
亮點解析1
采購方式：“帶量聯(lián)動、雙向選擇”的操作模式
為了最大限度地發(fā)揮集中帶量采購規(guī)模優(yōu)勢，提高集采工作成效，國家鼓勵不斷完善帶量采購模式。宏觀來看，可分為“帶量評審”及“帶量聯(lián)動”兩種操作模式——對國家組織集中帶量采購范圍以外的產(chǎn)品，各省獨立開展，或組成跨區(qū)域聯(lián)盟聯(lián)合開展集中帶量采購，優(yōu)先遴選省內(nèi)用量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的醫(yī)用耗材，分類分批組織集中帶量采購；對其他多地已實施集中帶量采購的耗材，探索實施帶量聯(lián)動，以本省（聯(lián)盟）的量聯(lián)動其他?。?lián)盟）集中采購中選價格。
2021年3月，京津冀“3+N”聯(lián)盟在全國范圍內(nèi)首次創(chuàng)新采用“帶量聯(lián)動，雙向選擇”的方式，“帶量聯(lián)動”是“帶量采購”與“價格聯(lián)動”的混搭，近一年來已應(yīng)用于冠脈球囊、人工晶體、吻合器、起搏器等多個品種。帶量聯(lián)動的爭議點在于，此概念是指用本身的量，來執(zhí)行某一個省、聯(lián)合體等集采的價格。簡單理解，帶量評審是以自己的量換取自己相應(yīng)的價格，帶量聯(lián)動是用自己量來換取別人帶量產(chǎn)生的價格。全國范圍內(nèi)，同一產(chǎn)品的中標價格都不一樣，價格形成機制各有不同，具體如何聯(lián)動都值得觀察。
圖 帶量聯(lián)動操作流程簡易示意圖
此次骨科創(chuàng)傷類帶量采購按照“確定供應(yīng)價格上限——確定申報產(chǎn)品——收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量——申報企業(yè)對申報產(chǎn)品報價申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量——簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購”的工作流程進行。
申報企業(yè)需登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，查看本企業(yè)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息（關(guān)聯(lián)結(jié)果已于1月30日公示，需對擬銷售但未關(guān)聯(lián)河南聯(lián)盟采購目錄產(chǎn)品進行關(guān)聯(lián)），明確在聯(lián)盟地區(qū)的供應(yīng)區(qū)域范圍（具體到地市級地區(qū)），填報擬供應(yīng)價格，確定為申報產(chǎn)品。擬供應(yīng)價格原則上不得高于供應(yīng)價格上限，實際供應(yīng)價格不得高于擬供應(yīng)價格。
表 京津冀“3+N” 骨科創(chuàng)傷類耗材供應(yīng)價格上限確定標準
企業(yè)在申報產(chǎn)品時注意以下幾點：
1、接骨板系統(tǒng)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)報價由產(chǎn)品價格和伴隨服務(wù)價格兩部分組成，各采購包二級目錄間伴隨服務(wù)費用保持一致。單獨使用的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的申報價格含伴隨服務(wù)費用，不再單獨列示。
2、中選企業(yè)應(yīng)配備足夠的配套工具，配套工具與協(xié)議采購量的比例不低于1：50。
3、螺釘與接骨板配套使用時不得收費，單獨使用時可收費。
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結(jié)果預(yù)期：創(chuàng)傷“天花板價”，最高降幅或超95.78%
此前，河南等十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材通過競價，71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品中選，平均降幅88.65%，最高降幅達95.78%。
普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右，最低價208.71元，最高價821.86元，平均降幅87.05%，最高降幅95.54%；
鎖定（含萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右，最低價394.78元，最高價1161.6元，平均降幅89.45%，最高降幅95.78%；
髓內(nèi)釘系統(tǒng)最低價523.89元，最高價1495.33元，平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。
京津冀聯(lián)盟此次以河南聯(lián)盟中選價格為基石，必將創(chuàng)下新低價。此外，《方案》還規(guī)定，采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材廣泛用于人體各種創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形等外科治療，臨床上這類耗材用量大、單價高，全國價格一盤棋的帶量聯(lián)動背景下，未來患者就醫(yī)成本將大大降低。
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項目預(yù)測：2022年骨科類耗材將實現(xiàn)全國集采
早在2021年5月份，國家醫(yī)保局在廣西南寧舉辦的“全國醫(yī)藥集中采購政策與實操培訓(xùn)班”中，有相關(guān)人士爆料“今年醫(yī)用耗材集采重點在骨科，國家計劃集采關(guān)節(jié)和脊柱，地方可關(guān)注創(chuàng)傷、運醫(yī)、人工骨、骨水泥等”。
就目前而言，骨科人工關(guān)節(jié)類耗材集采已落地，創(chuàng)傷類耗材省級聯(lián)盟采購也提上日程。2021年12月，國家分批組織開展骨科外固定類（外固定架固定針、外固定架固定夾、外固定架連接棒（環(huán)）及外固定架配件等）、骨科脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護。第三輪耗材國采也毫無懸念花落脊柱、外固定類耗材，2022年將相繼落地。
近年來，隨著各類骨科耗材臨床使用日益成熟，尤其是國產(chǎn)和進口品牌間的技術(shù)壁壘不斷被突破，為開展集中帶量采購帶來了很大的優(yōu)勢。因此，在全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革之下，骨科行業(yè)的政策紅利時代已過，各大頭部企業(yè)“低價換量”賠錢賺吆喝，而大批中小企業(yè)、經(jīng)銷商所面臨的就是一輪接著一輪的洗刷，要么實現(xiàn)技術(shù)突破，要么出局！
附：京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類帶量采購具體目錄
采購包一：普通接骨板系統(tǒng)
采購包二：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）
采購包三：髓內(nèi)釘系統(tǒng)
可單獨使用的螺釘目錄
