一連鎖藥店因3點(diǎn)違規(guī)被罰125萬元，法人終身禁業(yè)。
違反3點(diǎn)被罰125萬
日前，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布公示，一連鎖藥店因未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被罰款125萬元，該連鎖企業(yè)法人被終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。
公示信息顯示，沈陽盛京國(guó)大藥房連鎖有限公司違反的條款號(hào)分別為05805、06601和00701，經(jīng)查詢，賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人發(fā)現(xiàn)這三條分別對(duì)應(yīng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》中的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢查、采購(gòu)檢查和質(zhì)量管理體系檢查，具體內(nèi)容如下：
**05805：企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有符合《規(guī)范》要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。
*06601：企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。
*00701：企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
據(jù)悉，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）將檢查項(xiàng)目分為了嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（用**標(biāo)識(shí)）、主要缺陷項(xiàng)（用*標(biāo)識(shí)）和一般缺陷項(xiàng)三類，不同項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的判定結(jié)果也不同。
由此可知，沈陽盛京國(guó)大藥房違反的三項(xiàng)檢查中一項(xiàng)屬于嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、兩項(xiàng)屬于主要缺陷項(xiàng)目，是其收到重罰的主要原因。
檢查項(xiàng)目分主次
《指導(dǎo)原則》中針對(duì)藥品零售企業(yè)的檢查項(xiàng)目共有180項(xiàng)，包括4項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、58項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)和118項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)；針對(duì)批發(fā)企業(yè)的檢查項(xiàng)目共258項(xiàng)，包括6項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、107項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)目和145項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目。
由上表可知，當(dāng)藥店違反嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目時(shí)，根據(jù)主要缺陷和一般缺陷項(xiàng)目的數(shù)量可判定為通過檢查或限期整改后復(fù)核檢查，但當(dāng)藥店違反任何一項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，結(jié)果都會(huì)判定為不通過。
針對(duì)藥品零售企業(yè)和批發(fā)企業(yè)的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目具體如下：
第二張百萬罰單
此外，賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人還發(fā)現(xiàn)，這并不是沈陽盛京國(guó)大藥房收到的第一張百萬罰單。
盡管名字里包含“國(guó)大藥房”，但沈陽盛京國(guó)大藥房與大家熟知的國(guó)藥控股國(guó)大藥房并無關(guān)系，二者就因名稱與門店裝潢高度相似打起了官司。
企查查資料顯示，沈陽盛京國(guó)大藥房成立于2016年2月，注冊(cè)資本為150萬元。2016年到2021年期間，盛京國(guó)大藥房在沈陽、鞍山等地開設(shè)了共145家門店，截至今天，除11家已注銷外，其余134家門店均處于存續(xù)狀態(tài)。
去年6月，沈陽市中級(jí)人民法院判沈陽盛京國(guó)大藥房連鎖有限公司賠償國(guó)藥控股國(guó)大藥房沈陽連鎖有限公司經(jīng)濟(jì)損失100萬元，盛京國(guó)大藥房的相關(guān)負(fù)責(zé)人被列為限制高消費(fèi)對(duì)象。
