2021年底，第六批國家藥品集采胰島素專項采購吸引業(yè)界目光，隨著第六批國采的陸續(xù)推進(jìn)，這個百億市場即將洗牌。目前中國糖尿病患者人數(shù)居全球首位，患病率達(dá)到10.9%。隨著糖尿病患者年輕化趨勢明顯、人口老齡化加劇、國民健康需求及支付能力逐步提高，糖尿病用藥市場面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

 

　　本文回顧4個糖尿病用藥集采后的變化，并預(yù)測胰島素專項集采后的市場趨勢。這4個品種是：第二批集采的阿卡波糖和格列美脲、第三批集采的鹽酸二甲雙胍和維格列汀。

 

 

　　第二批集采中，拜耳醫(yī)藥以0.181元/片中標(biāo)阿卡波糖片，相比2019年2.28元的均價下降了92%。四川綠葉制藥以0.32元/粒中標(biāo)阿卡波糖膠囊，相比2019年1.36元的均價下降了76%。

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2019年阿卡波糖在樣本醫(yī)院的銷售額為13.17億元（消化道和新陳代謝用藥的放大倍數(shù)為3.13，則放大至全國公立醫(yī)院購藥金額為13.17×3.13約為41.22億元，下同）。第二批集采于2020年4月陸續(xù)落地。從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，2020年阿卡波糖銷售數(shù)量較2019年略有下降，但銷售額降至4.92億元，相比2019年下降了62%。2021年前三季度，阿卡波糖的銷售數(shù)量較2020年略有上升，與2019年持平；而銷售額進(jìn)一步下降，2021年全年預(yù)計降低至2億元左右，相比2020年又下降了60%。

 

　　從企業(yè)銷售情況來看，2019年，拜耳醫(yī)藥和中美華東占據(jù)主要份額。2021年前三季度，中標(biāo)企業(yè)拜耳醫(yī)藥仍排名第一，銷售額和銷售數(shù)量占比分別為49%和64%；而中標(biāo)企業(yè)四川綠葉制藥的銷售數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中美華東，但銷售額略低，主要原因是四川綠葉制藥的阿卡波糖價格只有中美華東的一半左右。

 

 

 

　　第二批集采中，格列美脲片有5家企業(yè)中標(biāo)：貴州圣濟(jì)堂以0.052元/片中標(biāo)2mg規(guī)格，廣州海瑞藥業(yè)以0.077元/片中標(biāo)2mg規(guī)格，重慶康刻爾以0.053元/片中標(biāo)1mg規(guī)格，山東新華以0.054元/片中標(biāo)1mg規(guī)格，北京新陸以0.055元/片中標(biāo)1mg規(guī)格。相比2019年的價格均有93%以上的降幅。

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2019格列美脲在樣本醫(yī)院的銷售額為2.89億元。第二批集采于2020年4月陸續(xù)落地。從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，2020年格列美脲銷售數(shù)量與2019年相比基本持平；銷售額降至1.27億元，相比2019年下降了56%。2021年前三季度，樣本醫(yī)院格列美脲銷售數(shù)量比2020年略有下降；銷售額下降幅度更大，2021年全年預(yù)計降至3000萬元左右，相比2020年又下降了76%。

 

　　從企業(yè)的銷售情況來看，2019年賽諾菲（北京）的格列美脲在樣本醫(yī)院一家獨大，石藥歐意排名第二。2021年前三季度，中標(biāo)的5家企業(yè)在樣本醫(yī)院的銷售數(shù)量合計占91%，5家企業(yè)排在前五位；賽諾菲（北京）的銷售數(shù)量雖然排在第六位，但是其價格為3.35元/片，遠(yuǎn)超中標(biāo)企業(yè)（小于0.1元/片），因此，賽諾菲（北京）的格列美脲銷售金額在樣本醫(yī)院仍然排在第一位，占比為76%。其他廠家如石藥歐意、江蘇萬邦的銷售數(shù)量則忽略不計。

 

 

 

　　第三批集采中，鹽酸二甲雙胍片有重慶科瑞、北京京豐、上海信誼天平、石藥歐意、蓬萊諾康、石家莊以嶺、河北天成、華北制藥8家企業(yè)中標(biāo)，中標(biāo)價格從0.015元至0.065元不等。鹽酸二甲雙胍緩釋片有天方藥業(yè)、北京萬輝雙鶴、石藥歐意、石家莊華新、江蘇德源、南京億華、廣東賽康、悅康藥業(yè)8家企業(yè)中標(biāo)，中標(biāo)價格從0.068元至0.128元不等。

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2019年鹽酸二甲雙胍在樣本醫(yī)院的銷售額為7.38億元。第三批集采品種執(zhí)行期在2020年11月，所以2020年市場基本未受影響。從樣本醫(yī)院銷售情況來看，2020年鹽酸二甲雙胍的銷售數(shù)量和銷售金額與2019年相比基本持平。2021年前三季度，銷售數(shù)量反而有較大提升，但銷售額下降幅度極大，2021年全年預(yù)計降至2.8億元左右，相比2020年下降60%。

 

　　從企業(yè)的銷售情況來看，2019年，中美上海施貴寶的鹽酸二甲雙胍在樣本醫(yī)院一家獨大。2021年前三季度，中標(biāo)企業(yè)（15家）在樣本醫(yī)院的銷售數(shù)量合計占比為78%，中標(biāo)企業(yè)北京京豐排名第一，而非中標(biāo)合資企業(yè)中美施貴寶排名第二。中標(biāo)企業(yè)在樣本醫(yī)院的銷售金額合計占比只有18%，主要原因是價格差距比較大。

 

 

 

　　第三批集采中，維格列汀片50mg規(guī)格有6家企業(yè)中標(biāo)，齊魯以0.45元/片中標(biāo)，江蘇豪森以0.80元/片中標(biāo)，南京圣和以0.84元/片中標(biāo)，華潤賽科以0.95元/片中標(biāo)，揚(yáng)子江四川海蓉以0.96元/片中標(biāo)，南京優(yōu)科以1.18元/片中標(biāo)。

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2019年維格列汀在樣本醫(yī)院的銷售額為1.12億元，只有諾華獨家供應(yīng)。第三批集采品種執(zhí)行期在2020年11月，6家企業(yè)2020年已產(chǎn)生少量銷售。

 

　　從樣本醫(yī)院銷售情況來看，2020年維格列汀銷售數(shù)量較2019年下降14%；銷售額降至8547萬元，相比2019年下降了24%。2021年前三季度，銷售數(shù)量比2020年進(jìn)一步下降；而銷售金額下降更為迅猛，2021年全年預(yù)計降至1600萬元左右，相比2020年又下降了約80%。

 

　　從企業(yè)的銷售情況來看，2019年諾華獨家供應(yīng)，但到了2021年前三季度，中標(biāo)企業(yè)（6家）在樣本醫(yī)院的銷售數(shù)量合計占比為93%，銷售金額合計占比為72%。非中標(biāo)原研企業(yè)諾華以7%的銷售數(shù)量占比取得了28%的銷售金額，主要還是價格優(yōu)勢，2021年的3.43元/片相比2019年的4.23元/片，其價格僅下調(diào)了19%。

 

 

 

 

　　從上述4個品種集采落地后的市場變化來看，2021年與2019年相比，4個品種在樣本醫(yī)院的銷售數(shù)量基本保持不變，但銷售金額呈指數(shù)級下降，2021年銷售金額只有2019年的十分之一左右。這一結(jié)果無疑有利于降低患者的負(fù)擔(dān)及醫(yī)保支付的壓力。對企業(yè)來說，集采入圍對于擁有該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)而言非常重要，尤其是對營銷實力不是很強(qiáng)的中小企業(yè)來說，如果沒有集采中標(biāo)，就有可能完全退出市場，從而失去競爭的資格。而對大企業(yè)來說，形勢同樣非常嚴(yán)峻，如果沒有踩準(zhǔn)節(jié)奏，將逐步甚至失去曾經(jīng)占據(jù)主導(dǎo)地位的市場。

 

　　進(jìn)入第四批集采的糖尿病用藥品種有恩格列凈、格列齊特、卡格列凈、那格列奈和瑞格列奈，進(jìn)入第五批集采的糖尿病用藥品種有格列吡嗪控釋片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采剛執(zhí)行不久，目前2021年前三季度的銷售數(shù)據(jù)還未有體現(xiàn)，但隨著這些糖尿病化學(xué)藥和胰島素集采后落地實施，糖尿病用藥市場將進(jìn)行新一輪洗牌。

 

　　第六批胰島素集采結(jié)果顯示，中選品種數(shù)量最多的是諾和諾德，多達(dá)7個；其次是本土的甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦和通化東寶，分別有6個、6個和5個；禮來、億帆（代理波蘭伯通）和賽諾菲等3家外企，分別有5個、3個和2個品種中選。從第六批集采可以看出，外資巨頭一反常態(tài)，積極響應(yīng)，也顯示出外資企業(yè)對國家集采常態(tài)化的認(rèn)同以及對于未中選后失去公立醫(yī)院市場的擔(dān)憂。