隨著人工關(guān)節(jié)國家集采及全國各地骨科耗材集采的開展實(shí)施,骨科醫(yī)療器械毛利率被大幅壓縮,國內(nèi)的骨科龍頭企業(yè)紛紛進(jìn)行技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)鏈合作、并購重組,資本開始關(guān)注骨科手術(shù)數(shù)字化賽道,密集押注以骨科手術(shù)機(jī)器人為代表的科技創(chuàng)新企業(yè)。根據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),我國骨科手術(shù)數(shù)字化賽道已有多家企業(yè)完成融資,且有的企業(yè)融資金額突破億元,入場的投資機(jī)構(gòu)包括高瓴、紅杉、鼎暉等多家知名機(jī)構(gòu)。當(dāng)骨科市場隨著集采政策的落地翻開新的一頁,骨科數(shù)字化產(chǎn)品迎來前所未有的發(fā)展契機(jī)。
賦能醫(yī)生“腦”與“眼”
通常,數(shù)字化賦能醫(yī)生的能力被比喻為“手”(機(jī)械臂)、“眼”(導(dǎo)航)、“腦”(AI)。腹腔鏡手術(shù)
機(jī)器人賦能的重點(diǎn)是“手”,如達(dá)芬奇腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要輔助醫(yī)生在狹窄的空
間中進(jìn)行操作;骨科手術(shù)機(jī)器人則重點(diǎn)賦能醫(yī)生的“腦”和“眼”。
在骨科手術(shù)領(lǐng)域,骨科創(chuàng)傷手術(shù)最大的需求是精準(zhǔn)復(fù)位和固定;關(guān)節(jié)手術(shù)的核心需求是準(zhǔn)確截骨;脊柱手術(shù)的核心需求是固定。對于臨床醫(yī)生而言,“腦”意味著基于二維X光平面影像的
優(yōu)秀閱片能力,也就是在大腦里重建三維空間,識別患者骨骼特征、規(guī)劃手術(shù)方案、治療傷患的能力。“眼”意味著融合直覺和觸感的導(dǎo)航能力。例如在置釘過程中,醫(yī)生往往需要經(jīng)過10多年的臨床經(jīng)驗(yàn)積累,才能憑借高速旋轉(zhuǎn)的克氏針傳導(dǎo)的輕微震顫定位其在骨骼中行進(jìn)的位置。在傳統(tǒng)條件下,醫(yī)生只能通過在術(shù)中反復(fù)進(jìn)行X光透視,積累大量的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)“腦”和“眼”的能力提升。骨科手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)導(dǎo)航的核心價值就在于能夠提供患者的骨骼三維模型,實(shí)時為醫(yī)生規(guī)劃手術(shù)路徑,減少術(shù)中X光的反復(fù)透視,大大縮減手術(shù)時長,顯著降低手術(shù)風(fēng)險,減少患者傷痛。
基層骨科醫(yī)療市場增長動力強(qiáng)勁
近年來,基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有明顯的提升。相較于三級醫(yī)院入院人數(shù)增速的放緩,基層醫(yī)院入院人數(shù)增長較快,尤其是骨科領(lǐng)域縣級醫(yī)院的入院人數(shù)近幾年有明顯提升。據(jù)中國國際金融股份有限公司統(tǒng)計(jì),2011年—2016年,縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)復(fù)合年均增長率為14.30%,而城市醫(yī)院為-8.71%;縣級醫(yī)院脊柱類椎間盤疾病入院人數(shù)復(fù)合年均增長率為37.30%,城市醫(yī)院則為6.07%。不難看出,隨著分級診療的推進(jìn),部分骨科手術(shù)正在逐步向基層醫(yī)院集中,基層骨科醫(yī)療市場增長動力強(qiáng)勁。
一位長期使用手術(shù)機(jī)器人的骨科醫(yī)生表示,現(xiàn)有骨科手術(shù)機(jī)器人的靈活度仍比不上醫(yī)生的雙手,在臨床使用中也存在一些機(jī)械偏差,對頂尖醫(yī)生的幫助并不大;但對于低年資醫(yī)生來說,手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航等骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品能夠幫助其學(xué)習(xí)手術(shù)技術(shù),更快掌握高難度的手術(shù)。
現(xiàn)有基層醫(yī)院骨科臨床手術(shù)能力欠缺,尤其是復(fù)雜骨科手術(shù)臨床經(jīng)驗(yàn)不足,很多患者需求得不到滿足。但在骨科手術(shù)機(jī)器人等數(shù)字化產(chǎn)品的加持下,醫(yī)生的手術(shù)能力可得到大幅提升,基層骨科市場需求將進(jìn)一步提高。對于骨科手術(shù)機(jī)器人而言,基層增量市場是最具想象空間的發(fā)展市場。但與此同時,目前市面在售的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)價格較高,超出了基層醫(yī)院的負(fù)擔(dān)能力,市場推廣進(jìn)展較為緩慢。
三大技術(shù)壁壘成為競爭制高點(diǎn)
目前,骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)主要有三大技術(shù)壁壘:光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)、協(xié)作機(jī)器人、人工智能技術(shù)。國內(nèi)少有企業(yè)能掌握所有核心技術(shù)。
光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)是國內(nèi)企業(yè)需要突破的重點(diǎn)和難點(diǎn)。在臨床手術(shù)應(yīng)用場景下,光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)必須具備超高的精度和持續(xù)的穩(wěn)定性,這對基礎(chǔ)元器件品質(zhì)、生產(chǎn)工藝、核心算法能力均提出了很高的要求。協(xié)作機(jī)器人是骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)的重要組成部分,機(jī)械臂的高精度協(xié)同控制算法、零配件選型和構(gòu)型設(shè)計(jì)具有較高的研發(fā)難度?,F(xiàn)階段,國內(nèi)大部分光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備和協(xié)作機(jī)器人依靠進(jìn)口。根據(jù)天智航招股書,光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備和協(xié)作機(jī)器人是骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的重要原材料,2017年、2018年和2019年,上述兩項(xiàng)原材料采購金額占其原材料采購總額的比例分別為35.75%、32.61%和35.74%。
人工智能技術(shù)是助推骨科手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)智能化的關(guān)鍵動力。目前,我國已有多家企業(yè)在骨科手術(shù)導(dǎo)航關(guān)鍵技術(shù),如圖像智能識別、自動分割、數(shù)據(jù)融合、精確配準(zhǔn)、三維重建、智能規(guī)劃等方面取得突破。
當(dāng)下,骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)迎來發(fā)展黃金時代。一方面是因?yàn)閲鴥?nèi)骨科醫(yī)生經(jīng)過了數(shù)年的市場教育,已經(jīng)對骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)有了基本認(rèn)知;另一方面則得益于國內(nèi)涌現(xiàn)出了很多骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè),為市場帶來了更多好產(chǎn)品。在骨科行業(yè)迎來發(fā)展拐點(diǎn)的背景下,骨科數(shù)字化行業(yè)正在加速發(fā)展,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。(作者單位:動脈網(wǎng))