2021年炙手可熱的mRNA領(lǐng)域，在2022年依舊“高燒不退”。1月5日、1月6日短短兩天，輝瑞、默克相繼出手，分別與BioNTech、Exelead達(dá)成資本合作，總金額超過10億美元，進(jìn)一步鞏固和延伸了前沿領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局。
數(shù)據(jù)顯示，（除新冠疫苗外）2018年全球mRNA藥物市場(chǎng)規(guī)模為34.3億美元，2020年上升至39.2億美元，年復(fù)合增長率為7%，預(yù)計(jì)2025年將增長至63.3億美元，年復(fù)合增長率為10.2%。mRNA技術(shù)因?yàn)樾鹿谝咔槎@得資本市場(chǎng)的青睞，行業(yè)正在進(jìn)入加速發(fā)展期。
2022年繼續(xù)“燒錢”？
mRNA吸引巨頭爭(zhēng)相布局
mRNA藥物已經(jīng)跨過產(chǎn)業(yè)發(fā)展“元年”，進(jìn)入高速跨越發(fā)展的新時(shí)期。全球市場(chǎng)需求高速增長，提供了極具吸引力的商業(yè)機(jī)會(huì)，成為跨國企業(yè)密切關(guān)注的增量市場(chǎng)。
2022年1月6日，默克斥資約7.8億美元收購Exelead ，進(jìn)一步加大對(duì)mRNA賽道的布局力度。Exelead是一家生物制藥合同開發(fā)和制造組織（CDMO），專注于復(fù)雜的可注射制劑，包括基于脂質(zhì)納米顆粒（LNP）的藥物遞送，這是mRNA治療的關(guān)鍵組成部分。
事實(shí)上，圍繞mRNA核心技術(shù)平臺(tái)，默克有著非常大的投入和技術(shù)布局決心。就在2021年1月，默克宣布收購總部位于德國漢堡的領(lǐng)先的mRNA CDMO AmpTec，完善了mRNA板塊的PCR技術(shù)鏈條。不到一年時(shí)間，該公司再次押注mRNA領(lǐng)域，足以體現(xiàn)細(xì)分領(lǐng)域資源競(jìng)爭(zhēng)之激烈。
除了默克之外，輝瑞作為mRNA領(lǐng)域獲得最多技術(shù)、市場(chǎng)、商業(yè)“紅利”的玩家，自然不會(huì)放過唾手可得的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。2018年、2020年，輝瑞與BioNTech合作開發(fā)mRNA疫苗，受疫情影響，雙方合作的mRNA疫苗持續(xù)放量，成為輝瑞銷售額增長最快的“重磅炸彈”。企業(yè)年報(bào)顯示，輝瑞2021年第三季度營收241億美元，增長率高達(dá)454.59%。
為進(jìn)一步鞏固商業(yè)合作，強(qiáng)化創(chuàng)新技術(shù)布局，2022年1月5日，輝瑞和BioNTech簽署新的全球合作協(xié)議，開發(fā)首個(gè)基于mRNA技術(shù)的帶狀皰疹疫苗，輝瑞將向BioNTech支付2.25億美元的預(yù)付款，其中包括7500萬美元的現(xiàn)金支付和1.5億美元的股權(quán)投資。
輝瑞、默克在新年伊始加深創(chuàng)新技術(shù)布局，只是mRNA領(lǐng)域持續(xù)火爆的一個(gè)縮影。去年8月，賽諾菲斥資32億美元收購美國生物科技公司Translate Bio，雙方將合作開發(fā)多款針對(duì)傳染病的mRNA疫苗。此外，默沙東、禮來、阿斯利康、楊森、GSK等都與mRNA技術(shù)公司達(dá)成了相關(guān)藥物研發(fā)合作。
如今，mRNA藥物臨床試驗(yàn)如春筍般涌現(xiàn)。行業(yè)專家分析指出，從技術(shù)上來講，mRNA藥物鏈條包括原料序列的篩選和修飾、遞送系統(tǒng)研究與開發(fā)、核酸藥物生產(chǎn)工藝等多個(gè)環(huán)節(jié)，但核心技術(shù)主要集中在少數(shù)頭部創(chuàng)新企業(yè)手中。面對(duì)極具前景的市場(chǎng)需求，跨國企業(yè)必須在短時(shí)間進(jìn)行布局，通過資本和并購的手段爭(zhēng)奪突破性技術(shù)，這將是2022年重要的行業(yè)趨勢(shì)。
警惕“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)
本土企業(yè)亟需硬核創(chuàng)新
未來mRNA或?qū)⒊蔀橐环N潛力巨大的創(chuàng)新療法，有望解決許多暫未被滿足的臨床需求，如癌癥、傳染病和罕見病等。從短期來看，mRNA疫苗可幫助人類迅速應(yīng)對(duì)新冠疫情；從長期來看，mRNA療法將有望應(yīng)用于傳染病、癌癥、罕見病等多個(gè)治療領(lǐng)域，成為劃時(shí)代的制藥技術(shù)變革。
隨著藥品審批審批提速，中國藥企正在接軌國際，mRNA技術(shù)也吸引了眾多本土企業(yè)積極布局。2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作共同開發(fā)mRNA疫苗；2021年9月，國藥集團(tuán)中國生物復(fù)諾健mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地在上海開工，中國生物復(fù)諾健mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目由此啟動(dòng)。
另一方面，mRNA賽道也備受資本青睞。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年以來多家從事mRNA療法開發(fā)的中國公司獲得高額融資，其中艾博生物在短短1年內(nèi)就成功進(jìn)行了三輪融資，引發(fā)產(chǎn)業(yè)界和資本市場(chǎng)關(guān)注：
2021年2月，嘉晨西海A輪融資過億元；
2021年3月，艾博生物B輪融資6億元；
2021年4月，本導(dǎo)基因A輪融資6000萬元；
2021年5月，啟辰生生物pre-A+輪融資數(shù)億元；
2021年6月，傳信生物天使輪融資近億元；
2021年7月，近鄰生物種子+輪融資超千萬元；
2021年7月，深信生物A輪融資數(shù)億元；
2021年8月，艾博生物C輪融資超7億美元；
2021年11月，艾博生物C+輪融資3億美元。
不難看出，國內(nèi)mRNA領(lǐng)域正在進(jìn)入市場(chǎng)“黃金期”。中國疾病預(yù)防控制中心主任高福此前公開表示，目前全球疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了“卡腦子”的階段。“mRNA疫苗的研發(fā)成功讓我們有無限遐想的空間，也給了中國在全世界疫苗學(xué)領(lǐng)域彎道超車的機(jī)會(huì)；同時(shí)，我們需要在創(chuàng)新過程中轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)觀念，加強(qiáng)原始創(chuàng)新。”
高價(jià)值創(chuàng)新、突破性技術(shù)要解決“卡脖子”難題，本質(zhì)在于解決這些難題背后的“卡腦子”問題。隨著進(jìn)入這一賽道玩家越來越多，是否具備核心技術(shù)，是否擁有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，創(chuàng)新平臺(tái)是否具備自我造血的可持續(xù)發(fā)展能力，這是后來者在面對(duì)日漸增大的競(jìng)爭(zhēng)壓力時(shí)必須面對(duì)和思考的核心問題。
業(yè)內(nèi)人士表示，mRNA藥物具有作用時(shí)間短、安全性好、用途廣泛等優(yōu)勢(shì)，新冠疫情讓mRNA技術(shù)大放異彩，成為全球最受關(guān)注的投資賽道。盡管目前mRNA賽道已炙手可熱，但事實(shí)上國內(nèi)mRNA布局企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力依然有待提高，未來mRNA熱潮能否延續(xù)，仍有待后觀。
