12月中旬，國(guó)家發(fā)改委就《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）舉行發(fā)布會(huì)，就《規(guī)劃》內(nèi)容進(jìn)行了官方解讀。
規(guī)劃重點(diǎn)從三個(gè)方面進(jìn)行系統(tǒng)謀劃：一是在宏觀層面完善網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)，拓展冷鏈物流服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋“廣度”和“深度”；建設(shè)“四橫四縱”國(guó)家冷鏈物流骨干通道，串接農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)和19個(gè)城市群，形成內(nèi)外聯(lián)通的國(guó)家冷鏈物流骨干通道網(wǎng)絡(luò)，打造“三級(jí)節(jié)點(diǎn)、兩大系統(tǒng)、一體化網(wǎng)絡(luò)”的“321”冷鏈物流運(yùn)行體系。二是在行業(yè)層面創(chuàng)新組織模式，建設(shè)產(chǎn)銷冷鏈集配中心；三是在運(yùn)行層面打造消費(fèi)品雙向冷鏈物流新通道，促進(jìn)增收和消費(fèi)升級(jí)。
根據(jù)介紹，《規(guī)劃》聚焦“6+1”重點(diǎn)品類，其中就包括疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品，并指出制約冷鏈物流發(fā)展的突出瓶頸和痛點(diǎn)、難點(diǎn)、卡點(diǎn)，對(duì)“十四五”時(shí)期冷鏈物流發(fā)展作出全面部署。
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近年來，我國(guó)冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，國(guó)家骨干冷鏈物流基地、產(chǎn)地銷地冷鏈設(shè)施建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，冷鏈裝備水平顯著提升。作為冷鏈物流的重要組成部分，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)增速極快，尤其是疫情防控轉(zhuǎn)入常態(tài)化后，越來越多的醫(yī)藥物資需要使用冷鏈物流體系。
數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)銷售額超過3900億元人民幣，同比增速達(dá)14.97%。另根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)的不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)2020年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用規(guī)模近180億元人民幣，我國(guó)醫(yī)藥冷藏庫(kù)的面積近90萬(wàn)平方米，醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有各類冷藏車數(shù)量近1.1萬(wàn)輛，還在快速增長(zhǎng)之中。
現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)的構(gòu)成主要以專業(yè)醫(yī)藥三方物流企業(yè)和醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)自有物流業(yè)務(wù)為主。截止目前，我國(guó)擁有經(jīng)過省級(jí)藥監(jiān)部門備案的專業(yè)醫(yī)藥三方物流企業(yè)近400家，這些企業(yè)在自營(yíng)醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)的同時(shí)，也為社會(huì)提供專業(yè)藥品、器械三方物流服務(wù)，醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務(wù)，是其中盈利性最高的業(yè)務(wù)之一。
以順豐為例，截至2020年6月，順豐的醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)覆蓋237個(gè)地級(jí)市、2046個(gè)區(qū)縣，擁有6個(gè)醫(yī)藥倉(cāng)，46條醫(yī)藥運(yùn)輸干線貫通全國(guó)核心城市。關(guān)于醫(yī)藥冷鏈物流能力建設(shè)，順豐此前曾對(duì)外表示，公司認(rèn)可醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的未來發(fā)展，提前布局醫(yī)藥冷鏈，已成立專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，并在2020年內(nèi)計(jì)劃新增投入80多臺(tái)符合醫(yī)藥GSP認(rèn)證冷藏車，規(guī)劃啟用蘇州、長(zhǎng)沙、長(zhǎng)春、南昌等7個(gè)醫(yī)藥倉(cāng)，滿足醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)客戶的倉(cāng)儲(chǔ)、配送需求。2021年1月，福建主管部門發(fā)布公告稱，順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈（福建）有限公司符合開展藥品第三方物流業(yè)務(wù)的條件和要求。
京東物流同樣大力拓展醫(yī)藥物流領(lǐng)域。如為滿足疫情期間線上購(gòu)藥的需求，京東醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品2020年上半年正式上線，并第一時(shí)間與海王星辰、“京東藥急送”達(dá)成合作，患者在醫(yī)院獲得處方后，從京東健康海王星辰藥店直接購(gòu)買所需藥品，京東冷鏈采用符合GSP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的專業(yè)冷鏈設(shè)備，提供符合醫(yī)藥運(yùn)輸規(guī)范的冷鏈物流服務(wù)，消費(fèi)者下單24小時(shí)內(nèi)送藥上門，并保證全程溫度可視可控、一票到底無斷鏈。根據(jù)公開信息，京東冷鏈的醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)291個(gè)城市。
京東物流醫(yī)藥事業(yè)部門還與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)合作，在全國(guó)構(gòu)建了醫(yī)藥冷鏈物流網(wǎng)絡(luò)，其中，“骨干網(wǎng)+合伙人”模式受到關(guān)注。京東希望以自建資源為醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)能力，通過合伙人模式進(jìn)行網(wǎng)格化發(fā)展，進(jìn)行局部或者線條補(bǔ)充，完成運(yùn)力資源的聚集，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的網(wǎng)絡(luò)縱深布局。
新法規(guī)助力
10月28日，國(guó)家商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確“加快建立布局合理、技術(shù)先進(jìn)、便捷高效、綠色環(huán)保、安全有序的現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)體系，提升由區(qū)域物流中心、省級(jí)物流中心和地縣配送中心構(gòu)成的全國(guó)醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)的服務(wù)功能，發(fā)展多層次的藥品供應(yīng)鏈物流網(wǎng)絡(luò)。”“加快農(nóng)村藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。以縣域?yàn)橹行摹⑧l(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)、村為基礎(chǔ)，繼續(xù)加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。逐步完善縣鄉(xiāng)村三級(jí)藥品配送體系，支持藥品流通企業(yè)與第三方物流、郵政、快遞等進(jìn)行市場(chǎng)化合作，參與城鄉(xiāng)藥品流通的第三方企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)于藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的有關(guān)規(guī)定。”
從上述文件可以看出，主管部門對(duì)醫(yī)藥流通業(yè)物流體系的建設(shè)非常重視，推動(dòng)醫(yī)藥物流領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。
2021年11月，《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）掛網(wǎng)，第10條【批發(fā)企業(yè)許可條件】規(guī)定：從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備本辦法第九條規(guī)定的條件，其儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)還應(yīng)當(dāng)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備；經(jīng)營(yíng)范圍包含體外診斷試劑（藥品）的，企業(yè)質(zhì)量管理人員中至少1人具備主管檢驗(yàn)師資格。同時(shí)，該文件第46-49條也明確規(guī)定從事委托儲(chǔ)存運(yùn)輸所需的條件和監(jiān)管要求，“接受持有人和藥品批發(fā)企業(yè)委托儲(chǔ)存的，有符合現(xiàn)代物流條件的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備”。
此前，我國(guó)有數(shù)百家藥企獲得了各地省級(jí)藥監(jiān)部門認(rèn)可的從事藥品三方物流業(yè)務(wù)的備案，但由于全國(guó)層面尚無支持現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)從事藥品三方物流業(yè)務(wù)的專門法規(guī)，因此現(xiàn)有從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)只在其所在省區(qū)內(nèi)開展三方物流業(yè)務(wù)。而醫(yī)藥冷鏈物流要發(fā)揮效益，其核心就是整個(gè)儲(chǔ)運(yùn)倉(cāng)配體系不能斷鏈，因此，在《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》順利出臺(tái)后，相當(dāng)于企業(yè)在全國(guó)層面從事藥品三方物流業(yè)務(wù)將得到法律法規(guī)的重大助力，有力保障醫(yī)藥冷鏈物流體系的完整性。
站在行業(yè)引導(dǎo)的角度，醫(yī)藥有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)曾于2018年發(fā)布涉藥物流團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)悉，目前已有近130家藥企達(dá)到了該標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)水平。在此基礎(chǔ)上，相關(guān)企業(yè)還需要統(tǒng)一各省級(jí)藥監(jiān)部門的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)規(guī)范來指導(dǎo)工作，確保各省從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)按照同樣的準(zhǔn)入門檻、經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)，確保我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務(wù)能夠有序健康的發(fā)展。
另梳理發(fā)現(xiàn)，本次《規(guī)劃》設(shè)置了12個(gè)專欄，系統(tǒng)提出21項(xiàng)工程，包括農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地冷鏈物流設(shè)施補(bǔ)短板工程、冷鏈運(yùn)輸提質(zhì)增效降本工程、銷地冷鏈物流提升工程、骨干冷鏈物流企業(yè)培育工程等，目的是有針對(duì)性地推動(dòng)冷鏈物流補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。隨著《規(guī)劃》的全面落實(shí)，多部委會(huì)更積極出臺(tái)配套文件，大力引導(dǎo)促進(jìn)，使醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域成為未來投資熱點(diǎn)。
