12月15日，山東省公布關(guān)于49個國采藥品品規(guī)擬中選結(jié)果，最大降幅達(dá)96.99%。本次山東集采續(xù)約有169家國內(nèi)外企業(yè)積極申報，49個續(xù)約藥品中，28個中選廠家發(fā)生變化，占比57%。

 

　　國家組織藥品集中帶量采購自2019年啟動，至今已經(jīng)進(jìn)行了六批，目前為止，一至三批陸續(xù)協(xié)議到期，進(jìn)入“續(xù)標(biāo)”階段。各省百花齊放，“續(xù)標(biāo)”密集來襲，續(xù)簽品種市場即將迎來新一輪的洗牌和重塑。

 

 

 

　　山東49個國采藥品品規(guī)公布的擬中選結(jié)果顯示，36種詢價藥品擬中選價格與原來國家組織集中采購中選供應(yīng)山東的價格相比，穩(wěn)中有降；11種競價藥品擬中選價格較原來國家組織集中采購中選供應(yīng)山東的價格，平均下降55.03%。

 

　　其中，價格降幅最大的是用于麻醉鎮(zhèn)靜的鹽酸右美托咪定注射液（2ml：0.2mg），國藥工業(yè)集團(tuán)廊坊分公司以4元/支的價格中選，與國采的133元/支相比，降幅達(dá)96.99%。此前在湖北的國采續(xù)標(biāo)中，該品種中標(biāo)價為8.5元/支，此次刷新了最低價。

 

　　鹽酸右美托咪定注射液的巨大降幅，一定程度上也是其市場競爭愈發(fā)激烈的體現(xiàn)。作為“4+7”與“4+7”擴(kuò)圍中唯一一個獨家中選的產(chǎn)品，最近幾年鹽酸右美托咪定注射液的過評廠家迅速增加，目前該品種已是過評企業(yè)數(shù)TOP10注射劑之一。

 

　　過評企業(yè)數(shù)TOP10注射劑

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　　鹽酸右美托咪定注射液是精神安定藥的重磅品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端右美托咪定注射劑銷售額已接近40億元，2021年上半年同比增長超過10%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的市場份額最大，江蘇恒瑞醫(yī)藥排第二位。

 

　　右美托咪定注射劑有鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液。其中，鹽酸右美托咪定注射液在神經(jīng)系統(tǒng)化藥產(chǎn)品TOP10中排第二位。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家有16家，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、江蘇恩華藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超10家企業(yè)過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液的生產(chǎn)廠家有江蘇恒瑞醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)，均以仿制3類報產(chǎn)獲批，視同過評。

 

　　此外，山東此次續(xù)標(biāo)中降價金額最大的是用于治療腫瘤的注射用培美曲塞二鈉（0.5g），由原來的2773.54元/支降至332.55元/支，單支降價2440.99元。另外值得注意的是，也有外企擠掉本土企業(yè)成功“上位”。例如福辛普利鈉片，BMS雖是中選企業(yè)但未選擇供應(yīng)山東，此次以原價第一順位中選，而原本中選山東的華海藥業(yè)以第二順位中選；利奈唑胺片的擬中選企業(yè)為輝瑞，而其在國采中該品種并未中選。

 

 

 

　　11月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》指出，所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集中帶量采購。該文件明確了“一個原則、三個穩(wěn)定、一個目標(biāo)、兩種方式、三種方法”，對國采的“續(xù)標(biāo)”工作提出了相關(guān)規(guī)范和要求。與此同時，多省也針對“續(xù)標(biāo)”進(jìn)行了積極探索，且會結(jié)合地方集中采購經(jīng)驗和具體情況有所側(cè)重。

 

　　在九州通醫(yī)藥集團(tuán)營銷總顧問耿鴻武看來，國采續(xù)標(biāo)以北京、上海、廣東、湖北等?。ㄊ校┳罹叽恚纬闪怂姆N典型模式，分別是北京的雙向選擇詢價模式、上海的綜合評價競價模式、廣東分組競價模式與湖北的雙信封競價模式。（點擊閱讀）

 

　　而從目前各地的實際情況來看，業(yè)內(nèi)人士總結(jié)出國采續(xù)標(biāo)呈現(xiàn)幾大特點。首先，無論直接續(xù)標(biāo)還是再次招采，價格依然是重要的考量標(biāo)準(zhǔn)，此前競爭不充分的產(chǎn)品，再降價為大方向。這一點從鹽酸右美托咪定注射液在湖北與山東續(xù)標(biāo)的降價情況可見一斑。

 

　　第二，中選價格較上一輪續(xù)簽價格有升有降。例如，今年4月上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《上海藥品集中采購文件》（SH-DL2020-1），采用的是綜合競價評價模式，其所涉及的9個產(chǎn)品中，頭孢呋辛酯片2020年續(xù)簽中選價格為5.26元，今年的中選價格為5.83元，提高11%；恩替卡韋片2020年續(xù)簽中選價格為7.69元，今年的中選價格為8.4元，提高9%。此外，在頭孢氨芐膠囊的各地續(xù)標(biāo)中，河北、山西、浙江的價格均大幅上漲，達(dá)到86.38%，廣州聯(lián)盟和山東也均有60%以上的漲幅。

 

　　第三，續(xù)標(biāo)的過程也是企業(yè)產(chǎn)品再次競爭的過程，市場格局重構(gòu)。從此次山東的情況來看，28個中選廠家發(fā)生變化，占比達(dá)57%。今年4月，湖北發(fā)布的《執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等 8個品種集中采購結(jié)果的通知》顯示，8個品種中，除帕羅西汀片仍為華海中選外，原中選的企業(yè)全部被替代。隨著過評企業(yè)的增加，在續(xù)簽過程中，原有中選企業(yè)未必能成功續(xù)簽，中選企業(yè)在不斷地更迭，市場競爭依然激烈。