12月14日,西藏自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家集采藥品報(bào)量及采購(gòu)相關(guān)問題的通報(bào)》,奧氮平、維格列汀、普蘆卡必利、西酞普蘭、匹伐他汀、鹽酸達(dá)泊西汀、阿哌沙班這7個(gè)品種在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)為零。據(jù)統(tǒng)計(jì),共涉及15家醫(yī)療機(jī)構(gòu),這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)被醫(yī)保局點(diǎn)名通報(bào),并被要求及時(shí)采取有力措施進(jìn)行整改。
雖然,西藏自治區(qū)地處偏遠(yuǎn),約定采購(gòu)量數(shù)量也不算多,但是也反映出一些不容忽視的問題。除西藏外,全國(guó)偶有地區(qū)也出現(xiàn)過不同程度集采執(zhí)行不及預(yù)期的情況。隨著國(guó)家集采深入推進(jìn),履行契約精神,保障供應(yīng)不僅是藥企的首要職責(zé),醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要履行約定報(bào)量,集采機(jī)制方可持續(xù)。
不履約情況嚴(yán)重將聯(lián)合紀(jì)檢懲戒
查詢發(fā)現(xiàn),此次西藏通報(bào)的零采購(gòu)集采品種生產(chǎn)企業(yè)主要涉及浙江華海藥業(yè)(奧氮平)、齊魯制藥(阿哌沙班)、南京長(zhǎng)澳制藥(匹伐他?。?、華潤(rùn)賽科藥業(yè)(維格列?。?、山東華鉑凱盛(鹽酸達(dá)泊西汀片)、河北仁合益康藥業(yè)(普蘆卡必利)與西南藥業(yè)(西酞普蘭)。
梳理顯示,奧氮平共有6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)零采購(gòu),5mg報(bào)量達(dá)10.09萬盒,10mg超過了1.5萬盒。匹伐他汀共有9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)零采購(gòu),1mg報(bào)量累積為7700盒,2mg的為1.2萬盒。
西藏醫(yī)保局指出,個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量和采購(gòu)嚴(yán)重脫鉤,甚至存在約定采購(gòu)量完成比例為零的問題,嚴(yán)重影響西藏自治區(qū)及全國(guó)藥品集中采購(gòu)工作的質(zhì)量和信譽(yù)?,F(xiàn)對(duì)部分國(guó)家組織第三批集采采購(gòu)周期內(nèi)報(bào)量但采購(gòu)量為零的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。今后,將各地報(bào)量及履約情況納入綜合評(píng)比,并與相關(guān)資金分配等指標(biāo)進(jìn)行掛鉤。情況嚴(yán)重的,將聯(lián)合紀(jì)檢監(jiān)察等部門采取約談、問責(zé)等懲戒措施。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)是我國(guó)醫(yī)改深化發(fā)展的重要體現(xiàn),是醫(yī)保實(shí)現(xiàn)促改革、見實(shí)效、惠民生目標(biāo)的重要舉措。醫(yī)保局需指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好報(bào)量、采購(gòu)等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作,高質(zhì)量完成藥械集中采購(gòu)工作。
偶有地方發(fā)生零采購(gòu)
雖然西藏這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量不多,但是這種情況不能忽視。按照國(guó)家集采方案要求,采購(gòu)周期中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選藥品,并確保完成約定采購(gòu)量。
國(guó)家衛(wèi)健康在《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》曾提到,采購(gòu)量不足者將被全國(guó)通報(bào)約談、限期整改。同時(shí),對(duì)于優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室和醫(yī)師,要在公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、評(píng)優(yōu)評(píng)先、職稱評(píng)定中予以傾斜。
事實(shí)上,除了西藏,全國(guó)范圍內(nèi)也有其它地區(qū)出現(xiàn)過類似情況。2020年12月,泉州市中醫(yī)院下發(fā)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和福建省藥品集中帶量采購(gòu)使用情況的通報(bào)》,有5個(gè)品種未達(dá)全院考核指標(biāo),分別為:馬來酸依那普利片、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉20mg、注射用伏立康唑、注射用谷胱甘肽0.6g。該通報(bào)中5個(gè)藥品涉及未達(dá)標(biāo)科室有腦病科、腎病科、心血管內(nèi)科等共計(jì)16個(gè)科室,約90名醫(yī)生。泉州市中醫(yī)院表示,這5個(gè)品種若全年未達(dá)到考核要求,按規(guī)定將對(duì)科室和醫(yī)生進(jìn)行扣款等處理。
2020年10月,福建莆田市醫(yī)保局通報(bào)了部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家第二輪集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品中部分集采藥品品種響應(yīng)度不高的情況,對(duì)采購(gòu)進(jìn)度任務(wù)未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào),涉及33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2020年7月,湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布了關(guān)于第一批國(guó)家集采藥品執(zhí)行情況的通報(bào),該省有39家縣及縣以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已申報(bào)計(jì)劃采購(gòu)量但無采購(gòu)記錄。同時(shí),湖南醫(yī)保局給出了原因分析,主要有幾大原因,包括受新冠肺炎疫情影響,醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院、門診業(yè)務(wù)量下降明顯,影響了中選藥品采購(gòu)使用;部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)對(duì)接中選藥品配送企業(yè),中選藥品未及時(shí)納入醫(yī)院采購(gòu);部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量錯(cuò)誤,實(shí)際需求量與約定采購(gòu)量差距較大,造成統(tǒng)計(jì)指標(biāo)過低等。
各地集采進(jìn)程不一
值得關(guān)注的是,各地集采進(jìn)程確實(shí)程度不一。江西的集采數(shù)據(jù)顯示,中選藥品的采購(gòu)數(shù)量大多已占到醫(yī)院開藥總數(shù)90%。以第四批集采為例,5月1日正式執(zhí)行,60個(gè)品規(guī)中,有45個(gè)完成率已經(jīng)超過了100%,而且一些品種的實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到協(xié)議量的兩三倍。最多的一個(gè)品種“普拉克索緩釋控釋劑型”,實(shí)際供貨量是協(xié)議量的12倍。這也意味著醫(yī)院對(duì)集采品種的需求大增,不進(jìn)集采的品種市場(chǎng)機(jī)會(huì)很少。
除了醫(yī)院需履行采購(gòu)合約外,按照國(guó)家要求,藥企要對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送藥品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。中選企業(yè)如不履行供貨承諾,影響到臨床使用,情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。
近兩年,一些藥企也被曝出斷供,包括山德士(中國(guó))制藥的降壓藥氯沙坦鉀片無法在湖北正常供應(yīng),由華海藥業(yè)替補(bǔ);施貴寶的福辛普利鈉片因?yàn)楣?yīng)不足,在河北斷供;北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題,今年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題,在河南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級(jí)被評(píng)定為“嚴(yán)重”。
此外,2020年6月,云南省發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家藥品集中采購(gòu)云南中選企業(yè)不正常供貨品種表》,共涉及恩替卡韋、阿托伐他汀鈣等8個(gè)短缺藥品,涉及蘇州東瑞、常州四藥等多家企業(yè)。2020年11月,北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布消息,蓬萊諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長(zhǎng)澳制藥匹伐他汀鈣片在短期內(nèi)無法足量供應(yīng),將增加3個(gè)月的過渡期。
在業(yè)界看來,隨著國(guó)家集采機(jī)制越趨完善,這些問題或?qū)⒚媾R改善,醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、配送企業(yè)需認(rèn)真履行合約,推進(jìn)集采政策落地,保障臨床患者用藥。