米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌松藥銷售規(guī)模同比增長32.47%，TOP10產(chǎn)品合計市場份額超過95%，榜首順阿曲庫銨已納入集采，排位第二的羅庫溴銨已滿足集采條件，肌松藥市場將洗牌；米庫氯銨雖未擠入TOP10，但其在2021H1的銷售增速領(lǐng)跑所有肌松藥，達(dá)185.71%，且在肌松藥產(chǎn)品排名逐年提升，四川科瑞德于2021年4月成功拿下首仿。

 

　　肌松藥“一哥”納入集采，超40億市場洗牌

 

　　肌肉松弛藥（以下簡稱肌松藥）可選擇性地作用于神經(jīng)肌肉接頭，暫時干擾正常的神經(jīng)肌肉興奮傳遞，使得肌肉松弛。肌松藥主要用于手術(shù)麻醉誘導(dǎo)時氣管插管或維持全麻時保持肌肉松弛狀態(tài)，也可用于危重病人機(jī)械通氣時消除自主呼吸對呼吸機(jī)的拮抗，以及治療破傷風(fēng)、癲癇持續(xù)狀態(tài)等肌肉痙攣性疾病。

 

　　肌松藥主要應(yīng)用于全麻手術(shù)中，麻醉科常用的肌松藥主要分為兩類，一類是去極化肌松藥/非競爭性肌松藥，另一類是以阿曲庫銨/順阿曲庫銨（中效）、羅庫溴銨（中效）、米庫氯銨（短效）等為代表的非去極化肌松藥/競爭性肌松藥。臨床中，中短效的非去極化肌松藥應(yīng)用較多。

 

　　隨著我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院人數(shù)及手術(shù)臺數(shù)持續(xù)增加，肌松藥市場呈逐年擴(kuò)容狀態(tài)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端肌松藥銷售規(guī)模超過40億元。隨著疫情常態(tài)化，醫(yī)院診療人數(shù)及手術(shù)臺數(shù)逐漸恢復(fù)，肌松藥市場復(fù)蘇，2021H1銷售規(guī)模超過20億元，比去年同期增長32.47%。

 

　　圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌肉松弛藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　肌松藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場集中度較高，2021上半年TOP10產(chǎn)品合計市場份額超過95%，米庫氯銨雖未擠入TOP10，但其在2021H1的增速是所有肌松藥里面最高的，達(dá)185.71%，且在肌松藥產(chǎn)品排名逐年提升，從2018年的第16位提升至2021H1的第13位，市場潛力較大。

 

　　細(xì)分到麻醉科肌松藥，非去極化肌松藥是臨床使用最多的類別，苯磺順阿曲庫銨以超70%的市場份額遙遙領(lǐng)先，羅庫溴銨以23%的市場份額緊接其后。

 

　　表1：2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端麻醉科常用肌肉松弛藥銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　目前苯磺順阿曲庫銨注射劑（含注射用苯磺順阿曲庫銨及苯磺順阿曲庫銨注射液）已被納入第五批國家集采，羅庫溴銨注射劑過評企業(yè)數(shù)已達(dá)4家，大概率入選第七批集采。隨著集采常態(tài)化推進(jìn)，肌松藥市場將持續(xù)洗牌，存量產(chǎn)品銷售額將因為價格大幅下滑而受到一定影響，新獲批產(chǎn)品有望通過中標(biāo)快速搶占市場。

 

　　表2：已被納入國家集采的肌松藥

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

 

　　唯一短效肌松藥，四川科瑞德拿下首仿

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前6個肌松藥有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中四川科瑞德制藥的米庫氯銨注射液、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的注射用丹曲林鈉、武漢恒信源藥業(yè)的丹曲林鈉膠囊為首仿（含劑型首仿）獲批并視同過評。

 

　　表3：肌松藥部分過評情況（含新分類報產(chǎn)）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　米庫氯銨是高選擇性且唯一一款無需抗膽堿酯酶藥拮抗的非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，同時也是國內(nèi)唯一一款短效肌松藥，具有起效迅速、作用可靠、恢復(fù)迅速、無心血管不良反應(yīng)、無蓄積等優(yōu)點，尤其適合兒童、老年人等特殊人群使用。米庫氯銨滿足理想肌松藥所要具備的特點，更符合當(dāng)下臨床高速發(fā)展的加速康復(fù)外科（ERAS）理念。

 

　　四川科瑞德制藥的米庫氯銨注射液于2021年4月獲批生產(chǎn)，為國內(nèi)首仿，多項質(zhì)量檢測指標(biāo)均符合國家規(guī)定，且與原研產(chǎn)品相比未表現(xiàn)出差異性。此外，其注冊標(biāo)準(zhǔn)較原研產(chǎn)品進(jìn)行二次升級，雜質(zhì)檢測能力更強(qiáng)，雜質(zhì)含量更低，質(zhì)控更優(yōu)。

 

　　在肌松藥方面，四川科瑞德制藥打造了不同作用時效的麻醉線產(chǎn)品，除了上述提到的米庫氯銨注射液，公司還有一款長效肌松藥——注射用哌庫溴銨，目前國內(nèi)僅進(jìn)口企業(yè)匈牙利吉瑞及四川科瑞德制藥擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。

 

　　注：原文有刪減

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫