11月23日，重慶高新區(qū)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的重慶高晉生物科技有限公司（下稱“高晉生物”）宣布，基于非放射性同位素硼-10，成功開(kāi)發(fā)出首款針對(duì)黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥，通過(guò)BNCT即硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy）最快30分鐘可治愈多種特定癌癥。

 

　　BNCT是國(guó)際最先進(jìn)的癌癥治療手段之一，通過(guò)在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的原子核反應(yīng)來(lái)摧毀癌細(xì)胞。它的治療原理是：先給病人注射一種無(wú)毒無(wú)害的含硼藥物，該藥物進(jìn)入人體后，迅速靶向聚集于特定癌細(xì)胞內(nèi)。這時(shí)，用一種對(duì)人體損傷不大的中子射線進(jìn)行照射，中子與進(jìn)入癌細(xì)胞里的硼碰撞后產(chǎn)生很強(qiáng)的“核反應(yīng)”，釋放出一種殺傷力極強(qiáng)的重離子射線，該射線的射程很短，只能殺死癌細(xì)胞，不損傷周圍組織。這種有選擇的只殺死癌細(xì)胞而不損傷正常組織的靶向放療技術(shù)，稱為硼中子俘獲治療技術(shù)。

 

　　目前，高晉生物代號(hào)“GJB01”的BPA硼藥已完成原料藥和制劑藥學(xué)研究，并完成中試規(guī)模制備工藝驗(yàn)證，后續(xù)可用于中國(guó)各大BNCT中子治療裝置的研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)研究實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用。值得注意的是，中試生產(chǎn)是科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。

 

　　2020年3月，全球首個(gè)BNCT設(shè)備、全球首個(gè)硼藥Steboronine在日本獲批上市，用于無(wú)法切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)性頭頸癌。此外，腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等也進(jìn)行了數(shù)百例臨床試驗(yàn)，取得良好治愈數(shù)據(jù)。

 

　　高晉生物副總經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人蔡紹暉表示，“GJB01”的整體指標(biāo)與日本上市的Steboronine藥品完全一致，而性價(jià)比更高，預(yù)計(jì)2023年用于臨床，有望成為中國(guó)第一個(gè)上市BNCT抗癌硼藥。

 

　　蔡紹暉介紹，“BNCT治療方式的先進(jìn)性毋庸置疑，核心關(guān)鍵在硼藥，高晉生物的目標(biāo)是讓中國(guó)的BNCT治療達(dá)到世界領(lǐng)先水平，治療成本可有效控制在10萬(wàn)元人民幣左右，讓腫瘤患者有法可醫(yī)，有錢可醫(yī)。”

 

　　 “BNCT療法由于其成本低、療程短（每次30分鐘至60分鐘，最快僅需1次至2次治療即可治愈）、適應(yīng)癥廣泛、副作用低的特點(diǎn)，堪稱癌癥治療‘皇冠上的明珠’。”高晉生物CEO王建表示，其中最關(guān)鍵是硼藥的靶向性和制備工藝，決定了該療法是否能更好精準(zhǔn)治療更多類型的癌癥。（完）