11月23日,河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團(tuán)十四?。ㄊ小^(qū)、兵團(tuán))藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告(三)》。隨著本月13日山西省的加入,河南聯(lián)盟正式轉(zhuǎn)為14省際藥品采購(gòu)聯(lián)盟。根據(jù)數(shù)據(jù)摸底和企業(yè)報(bào)名情況,河南聯(lián)盟最終確定對(duì)阿替洛爾等38種藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。而對(duì)比本月初公布的采購(gòu)品種目錄,艾司洛爾、復(fù)方羅布麻、可樂(lè)定(口服常釋劑型)、螺內(nèi)酯、硝苯地平(Ⅰ)和吲達(dá)帕胺這6個(gè)臨床大品種被剔除。
目錄涵蓋八大領(lǐng)域
過(guò)億品種一網(wǎng)打盡
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者統(tǒng)計(jì),本次河南聯(lián)盟采購(gòu)目錄共涉及心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、麻醉藥、泌尿系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥這8大治療領(lǐng)域,涵蓋口服常釋劑型、緩釋控釋劑型、注射劑、貼劑四大劑型。其中,心血管系統(tǒng)用藥的數(shù)量首屈一指,占比超過(guò)6成(按通用名記),激素及影響內(nèi)分泌藥、泌尿系統(tǒng)用藥緊隨其后。
作為國(guó)家集采的補(bǔ)充及探索,河南聯(lián)盟此番亦納入多個(gè)臨床常用大品種。例如鈣通道阻滯劑地爾硫卓片,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,其在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)了2.6億元。其中,田邊三菱制藥占據(jù)81.46%的市場(chǎng)份額,上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)占比9.72%。此外,呋塞米、己酮可可堿、尼卡地平、尼莫地平以及硝普鈉的注射劑型在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額亦超過(guò)1億元。
值得注意的是,復(fù)方制劑二甲雙胍格列吡嗪也出現(xiàn)在此次采購(gòu)目錄中,該品種剛以1.05億元的銷(xiāo)售額、高達(dá)78.28%的市場(chǎng)增速,新上榜2021上半年非胰島素類降血糖藥TOP20品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),截至10月底,未被納入國(guó)采且過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量超過(guò)2家的非胰島素類降血糖藥有7個(gè),其中吡格列酮二甲雙胍片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、鹽酸吡格列酮片以及西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均在這份榜單內(nèi)。在胰島素專項(xiàng)國(guó)采即將開(kāi)標(biāo)之際,河南聯(lián)盟對(duì)尚未滿足國(guó)采條件的非胰島素類降血糖藥展開(kāi)集采是應(yīng)有之義。
不過(guò),硝苯地平(Ⅰ)、艾司洛爾、吲達(dá)帕胺等臨床常用品種的突然“缺席”也給這場(chǎng)聯(lián)盟集采留下一絲遺憾。以硝苯地平為例,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,硝苯地平片劑在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)80億元。近年來(lái),硝苯地平在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端持續(xù)放量,2021年上半年同比增長(zhǎng)25.48%。硝苯地平緩釋片(Ⅰ)是該品種主要產(chǎn)品之一,涉及昂利康、亞寶藥業(yè)、貴州圣濟(jì)堂等16家藥企,此番退出河南聯(lián)盟集采,或與近期揚(yáng)子江藥業(yè)拿到該品種的過(guò)評(píng)資格有關(guān),算上此前的德州德藥已有兩家過(guò)評(píng),或在為未來(lái)國(guó)采讓路。
提高醫(yī)院報(bào)量準(zhǔn)確性
嚴(yán)控失信藥企參與
就在河南公布最終集采目錄的第二天,11月24日,山西、寧夏兩?。▍^(qū))便先后發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展十四?。▍^(qū)、市、兵團(tuán))藥品聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)品種數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》,正式啟動(dòng)各區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量工作。值得注意的是,寧夏在注意事項(xiàng)中提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如實(shí)填報(bào)歷史采購(gòu)量及采購(gòu)需求量,采購(gòu)需求量增降幅超過(guò)或少于歷史采購(gòu)量30%的給出提示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)內(nèi)填寫(xiě)說(shuō)明。在業(yè)界看來(lái),此舉或提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的準(zhǔn)確性。
而需要引起藥企注意的是,在此前公告中,河南在申報(bào)企業(yè)資格要求中明確,申報(bào)企業(yè)無(wú)臨床常用規(guī)格的,不得參與本次集中帶量采購(gòu)。此外,河南還提出,依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,或在各省份被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的,不得參加本次集中帶量采購(gòu);在聯(lián)盟?。▍^(qū)、市、兵團(tuán))被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的,相關(guān)品種不得參加本次集中帶量采購(gòu)。
此次河南聯(lián)盟吸引了將近全國(guó)半數(shù)省份參與,牽涉的市場(chǎng)規(guī)模不可謂不大,參與省份數(shù)量?jī)H次于當(dāng)前由湖北牽頭的19?。▍^(qū))中成藥采購(gòu)聯(lián)盟,覆蓋38種藥品的集采范圍亦排在目前已開(kāi)展的省際采購(gòu)聯(lián)盟前列。在“集采必降價(jià)”的邏輯下,產(chǎn)品整體銷(xiāo)售規(guī)??s減是必然結(jié)果,不過(guò)細(xì)分到企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,則有利于“光腳”企業(yè)快速搶占市場(chǎng)。盡管具體招采規(guī)則有待后續(xù)發(fā)布,但價(jià)格白熱化競(jìng)爭(zhēng)不可避免。
事實(shí)上,自2020年下半年起,就有越來(lái)越多的省份(市、區(qū))陸續(xù)組成省際聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。據(jù)易聯(lián)招采不完全統(tǒng)計(jì),全國(guó)將近九成的省份(市、區(qū))都參加了一個(gè)或多個(gè)省際采購(gòu)聯(lián)盟,這已然成為集采的重要方式之一。截至目前,已經(jīng)開(kāi)展帶量采購(gòu)的省際聯(lián)盟達(dá)到17個(gè),其中廣東牽頭最多,達(dá)到4個(gè);其次是重慶,牽頭了3個(gè)。
今年10月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》,鼓勵(lì)以省為單位或建立省際聯(lián)盟,對(duì)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)以外、用量大、采購(gòu)金額高的藥品耗材實(shí)施集中帶量采購(gòu),每年至少開(kāi)展或參加藥品、耗材集中帶量采購(gòu)各1次。在“‘十四五’期末,每個(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過(guò)500個(gè)”的目標(biāo)指引和新政助力下,未來(lái)勢(shì)必將有更多省際聯(lián)盟出現(xiàn),各?。ㄊ小^(qū))和涉及藥企亦將更加積極地參與其中。
河南聯(lián)盟采購(gòu)目錄