11月22日,NMPA官網(wǎng)顯示,先聲藥業(yè)的注射用硼替佐米通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。硼替佐米是新型靶向抗癌藥,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過17億元。
硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑,屬于靶向治療的新型抗癌藥,主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤及套細(xì)胞淋巴瘤,具有起效快、安全性高(可應(yīng)用于腎功能不全甚至腎衰患者)的優(yōu)勢。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端硼替佐米銷售額超過17億元,同比增長20.22%。其中,西安楊森占據(jù)45.59%的市場份額,豪森占比22.95%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硼替佐米銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
隨著先聲藥業(yè)的注射用硼替佐米過評(píng),目前該產(chǎn)品過評(píng)企業(yè)已達(dá)8家,包括正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)等。此外,匯宇制藥、天士力、仁合熙德隆藥業(yè)等3家企業(yè)的注射用硼替佐米以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審。
截至目前,先聲藥業(yè)已有16個(gè)品種通過/視同通過一致性評(píng)價(jià),其中抗腫瘤藥有5個(gè),包括注射用奈達(dá)鉑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀及注射用硼替佐米。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA