日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，山東朗諾制藥的非布司他片和重慶圣華曦藥業(yè)的非布司他片同日均以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，非布司他片是中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑TOP1產(chǎn)品，其中，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團的市場份額最大，超過50%。
2021年11月19日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。
中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑產(chǎn)品TOP5
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
非布司他片由日本帝人醫(yī)藥開發(fā)，2009年在美國獲批上市，現(xiàn)已在中國等多個國家及地區(qū)上市銷售。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，非布司他片是中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑TOP1產(chǎn)品。
2021E中國城市實體藥店終端非布司他片品牌格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
2020年中國城市實體藥店終端非布司他片銷售額突破5億元大關(guān)，預(yù)計2021年將有所下滑。其中，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團的市場份額最大，超過50%；江蘇恒瑞醫(yī)藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)居于第二、三位。
截至目前，非布司他片生產(chǎn)廠家有10家，其中，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥等9家均已過評。此外，成都倍特藥業(yè)、青島百洋制藥、浙江亞太藥業(yè)等9家提交上市申請在審評審批中。
資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
