11月17日，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇正大清江制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)的阿普米司特片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年阿普米司特片全球銷售額超過(guò)20億美元。目前，該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)并無(wú)仿制藥企業(yè)獲批，齊魯制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江西青峰藥業(yè)等8家企業(yè)以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

 

 

　　資料顯示，阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是新基研發(fā)的一種磷酸二酯酶-4（PDE-4）小分子抑制劑，2014年在美國(guó)上市，2021年8月在中國(guó)獲批上市，用于銀屑病的治療。

 

　　

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　2019年，安進(jìn)宣布以134億美元的價(jià)格獲得阿普米司特。2020年該產(chǎn)品全球銷售額超過(guò)20億美元。據(jù)了解，阿普米司特是20年來(lái)首個(gè)獲批用于銀屑病的口服藥物，這樣的重磅品種自然引起了國(guó)內(nèi)藥企的高度關(guān)注。

 

　　

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前，阿普米司特片有齊魯制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江西青峰藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)|南京海鯨藥業(yè)等8家企業(yè)以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，涉及受理號(hào)27個(gè)，首仿之爭(zhēng)進(jìn)入白熱化階段。

 

　　資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)