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江蘇海岸藥業(yè)奧氮平片進(jìn)入行政審批階段 將過評

發(fā)布日期:2021-04-28   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月28日訊 日前,江蘇海岸藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的奧氮平片進(jìn)入行政審批階段,該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終

4月28日訊 日前,江蘇海岸藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的奧氮平片進(jìn)入行政審批階段,該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過40億元,同時還是中國城市實體藥店終端最暢銷的精神安定藥。
 
  
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  奧氮平對5-HT、多巴胺和膽堿能有拮抗作用,是首個獲準(zhǔn)用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物,也是首個獲準(zhǔn)用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物,具有起效迅速、鎮(zhèn)靜速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等優(yōu)點。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,奧氮平片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實體藥店終端銷售額超過40億元,雖然中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是奧氮平片的“主戰(zhàn)場”,但該產(chǎn)品卻是中國城市實體藥店終端最暢銷的精神安定藥。
 
  中國城市實體藥店終端奧氮平片銷售情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
 
  受疫情等因素影響,預(yù)計奧氮平片在2020年中國城市實體藥店終端的銷售額有所下滑,但在精神安定藥產(chǎn)品競爭格局中,該產(chǎn)品仍以33%的市場份額領(lǐng)跑。
 
  中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精神安定藥的市場規(guī)模超過100億元,在產(chǎn)品競爭格局中,鹽酸右美托咪定注射液穩(wěn)居首位,該產(chǎn)品于2018年納入4+7集采,揚子江憑借獨家過評的優(yōu)勢順利中標(biāo),市場份額由2018年的0.22%暴漲至2020上半年的84.28%,而憑借著這個產(chǎn)品,在2020上半年精神安定藥廠家競爭格局中,揚子江頂替豪森“稱霸”該市場。
 
  揚子江以新分類報產(chǎn)的精神安定藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前揚子江以新注冊分類提交5款精神安定藥上市申請,其中鹽酸右美托咪定注射液已順利獲批生產(chǎn)并視同過評,奧氮平片有望成為公司第2款獲批上市的精神安定藥。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
 
 
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