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首仿!齊魯制藥鹽酸格拉司瓊注射液過評

發(fā)布日期:2021-04-27   來源:醫(yī)藥網   瀏覽次數:0
核心提示:4月27日訊 4月26日,NMPA官網更新了藥品批準文件信息,齊魯制藥的鹽酸格拉司瓊注射液首家通過了一致性評價。米內網數據顯示,格

4月27日訊 4月26日,NMPA官網更新了藥品批準文件信息,齊魯制藥的鹽酸格拉司瓊注射液首家通過了一致性評價。米內網數據顯示,格拉司瓊為止吐藥和止惡心藥TOP6品種,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額超過4億元。
 
  圖1:齊魯制藥過評產品信息
  來源:NMPA官網
 
  格拉司瓊是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,適用于防治腫瘤放療、化療引起的惡心、嘔吐。該品種2019年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過4億元,注射劑占比高達97%,片劑占2%左右,膠囊劑與貼膏劑占比均不到1%。
 
  表1:早前已過評/視同過評的止吐藥和止惡心藥
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  注:*為首家過評企業(yè)
 
  米內網數據顯示,早前已過評/視同過評的止吐藥和止惡心藥涉及5個產品,齊魯分別拿下了阿瑞匹坦膠囊、鹽酸昂丹司瓊片、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液的首家過評,本次獲批的鹽酸格拉司瓊注射液為齊魯在止吐藥和止惡心藥領域的第6個過評產品(第5個首家過評)。
 
  表2:2020H1齊魯的止吐藥和止惡心藥品牌排名情況
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
 
  米內網MID藥品索引綜合數據庫顯示,齊魯涉及止吐藥和止惡心藥有7個產品,其中4個進入了2020上半年中國公立醫(yī)療機構終端止吐藥和止惡心藥TOP20品牌榜單中,合計市場份額超過20%。目前僅鹽酸托烷司瓊注射液尚未過評,待該產品順利過評后,則齊魯的全部獲批上市的止吐藥和止惡心藥均過評。
 
  來源:米內網數據庫、NMPA官網
 
  審評數據統計截至4月26日,如有錯漏,敬請指正。
 
 
 
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