每年有超過(guò)100萬(wàn)新胃癌患者確診，它在亞洲發(fā)病率尤其高。大約80-85%的晚期胃癌和GEJ癌患者為HER2陰性，其中大約30%過(guò)度表達(dá)FGFR2b。

Bemarituzumab是一款針對(duì)FGFR2b的單克隆抗體。它具有雙重作用機(jī)制，不但可以通過(guò)與FGFR2b結(jié)合，阻斷其介導(dǎo)的生長(zhǎng)因子的信號(hào)傳導(dǎo)，而且可以通過(guò)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）殺傷癌細(xì)胞。今年3月，安進(jìn)公司宣布以約19億美元的數(shù)額收購(gòu)開(kāi)發(fā)bemarituzumab的Five Prime Therapeutics公司。再鼎醫(yī)藥此前已經(jīng)與Five Prime達(dá)成合作協(xié)議，獲得這款創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)權(quán)益，并負(fù)責(zé)該藥物在大中華區(qū)的臨床試驗(yàn)。

▲B(niǎo)emarituzumab的作用機(jī)理（圖片來(lái)源：Five Prime公司官網(wǎng)）

這一突破性療法認(rèn)定的授予是基于2期臨床試驗(yàn)FIGHT的積極結(jié)果。在這項(xiàng)研究中，bemarituzumab與化療聯(lián)用，在至少10%腫瘤細(xì)胞過(guò)度表達(dá)FGFR2b的患者亞群中，顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。進(jìn)一步分析顯示，臨床獲益與FGFR2b陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞比例有正相關(guān)性。

“FIGHT臨床試驗(yàn)是首個(gè)在癌癥中評(píng)估靶向FGFR2b過(guò)度表達(dá)的研究。Bemarituzumab作為一線療法，在治療晚期胃癌和GEJ癌患者時(shí)提供具有臨床意義的改善。”安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士說(shuō)，“安進(jìn)期待進(jìn)一步研究FGFR2b的作用，將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，將這一潛在‘first-in-class’一線療法帶給患者。”

參考資料：

[1] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation. Retrieved April 19, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html