4月2日,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)公告稱,于4月1日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“阿德福韋酯片”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司阿德福韋酯片通過一致性評價(jià)。
阿德福韋酯在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用,是核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物,適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT 或 AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。此外,針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應(yīng)答不佳的患者,由于阿德福韋與以上 3 種藥物沒有交叉的耐藥位點(diǎn),可加用阿德福韋酯聯(lián)合治療。