3月31日訊　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥市場(chǎng)受新冠疫情影響，銷售額同比有所下滑。從TOP10廠家來看，外資藥企占據(jù)7個(gè)席位，國(guó)內(nèi)藥企僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)3家。產(chǎn)品TOP10中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑最多，4個(gè)產(chǎn)品逆勢(shì)增長(zhǎng)超過10%，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液首次躋身前五。品牌TOP10中，揚(yáng)子江的地佐辛注射液居于首位；阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片銷售額增速最快。值得注意的是，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸安羅替尼膠囊雖然排在第17位，但增速僅次于阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片，超過40%。此外，近年來受生物類似藥沖擊，羅氏“三駕馬車”曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗的市場(chǎng)份額均有所下滑。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020年受新冠疫情影響，銷售額同比有所下滑。從季度銷售趨勢(shì)來看，2020年上半年同比下滑超過15%，下半年同比下滑不足3%，市場(chǎng)逐步回暖。從大類格局來看，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物和神經(jīng)系統(tǒng)藥物位居前五。

 

　　2020年部分重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥城市格局（單位：億元）

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　從城市格局來看，廣東銷售額位居首位。從TOP10廠家來看，外資藥企占據(jù)7個(gè)席位，國(guó)內(nèi)藥企僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)3家；從銷售額增速來看，齊魯制藥最快，超過15%。

 

 

　　2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　產(chǎn)品TOP10中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑最多。此外，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、他克莫司膠囊等4大產(chǎn)品逆勢(shì)增長(zhǎng)超10%，其中，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液首次躋身到前五之列。

 

　　2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥品牌TOP10

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　品牌TOP10中，揚(yáng)子江的地佐辛注射液居于首位；從銷售額增速來看，阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片最快，超過60%。值得注意的是，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸安羅替尼膠囊雖然排在第17位，但銷售額增速僅次于阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片，超過40%。此外，近年來受生物類似藥沖擊，羅氏“三駕馬車”曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗的市場(chǎng)份額均有所下滑。

 

　　近年聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射劑銷售情況

 

　　

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射劑銷售額快速增長(zhǎng)，從2015年不足5000萬元暴漲至2019年突破15億大關(guān)，2020年則再創(chuàng)新高。目前，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液生產(chǎn)企業(yè)僅有石藥百克（山東）生物制藥和齊魯制藥，兩家企業(yè)在2020年銷售額增速均超過10%。此外，山東新時(shí)代藥業(yè)的聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

 

　　近年丁苯酞注射劑銷售情況

 

　　

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　丁苯酞商品名恩必普，國(guó)家1類新藥，是石藥集團(tuán)擁有專利保護(hù)的獨(dú)家產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院丁苯酞注射劑銷售額快速增長(zhǎng)，2020年突破10億元，同比增長(zhǎng)超過10%。石藥集團(tuán)在2020年年報(bào)中表示，2020年12月丁苯酞的兩個(gè)劑型均順利通過了國(guó)家醫(yī)保目錄的價(jià)格談判，相應(yīng)的價(jià)格調(diào)低可大大提高產(chǎn)品可及性，刺激市場(chǎng)需求，促進(jìn)銷量快速增長(zhǎng)。價(jià)格下降雖然短期內(nèi)會(huì)對(duì)該產(chǎn)品的銷售額帶來一定壓力，但可能會(huì)加快該產(chǎn)品的醫(yī)院準(zhǔn)入，化解其被列入國(guó)家和各省市集中帶量采購(gòu)目錄的風(fēng)險(xiǎn)，集團(tuán)將持續(xù)做好市場(chǎng)的下沉，增加用藥人群的覆蓋，惠及更多患者。在研發(fā)方面，丁苯酞不斷強(qiáng)化臨床證據(jù)的同時(shí)，也積極探索新的治療領(lǐng)域，目前正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目共155項(xiàng)，其中丁苯酞軟膠囊治療血管性癡呆的臨床實(shí)驗(yàn)整體進(jìn)展順利，患者入組正在進(jìn)行中。丁苯酞軟膠囊在美國(guó)的II期臨床試驗(yàn)因疫情原因已提前結(jié)束病例入組，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，新適應(yīng)癥及新市場(chǎng)的開發(fā)將為在丁苯酞專利到期后帶來新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

 

　　近年安羅替尼膠囊劑銷售情況

 

　　

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　鹽酸安羅替尼膠囊是中國(guó)生物制藥附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)的抗腫瘤1類新藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安羅替尼膠囊劑銷售額快速增長(zhǎng)，2019年暴增超過1500%，2020年銷售額超過9億元。日前，中國(guó)生物制藥發(fā)布2020年業(yè)績(jī)公告，抗腫瘤產(chǎn)品安羅替尼已經(jīng)有非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤三大適應(yīng)癥獲批并全部進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，腫瘤領(lǐng)域用藥已經(jīng)形成有23個(gè)產(chǎn)品、覆蓋多個(gè)實(shí)體瘤和血液瘤適應(yīng)癥的強(qiáng)大產(chǎn)品組合，而且新產(chǎn)品多、收入增勢(shì)強(qiáng)勁，在總收入中占比已經(jīng)達(dá)到三分之一，成為集團(tuán)最重要產(chǎn)品領(lǐng)域。今年2月，安羅替尼獲批第四個(gè)適應(yīng)癥，用于治療甲狀腺髓樣癌。中國(guó)生物制藥表示，作為首個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批治療甲狀腺髓樣癌的小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，安羅替尼打破了甲狀腺髓樣癌無藥可治的僵局，為臨床醫(yī)生提供了治療選擇，造福甲狀腺髓樣癌患者。

 

　　近年曲妥珠單抗/貝伐珠單抗/利妥昔單抗注射劑銷售情況

　　來源：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　今年2月，羅氏披露了2020年業(yè)績(jī)情況，其中，被稱為羅氏“三駕馬車”的曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗銷售額大幅下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院羅氏的貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液雖然在品牌TOP10中，但銷售額出現(xiàn)較大幅度下滑，其中，貝伐珠單抗注射液和注射用曲妥珠單抗同比下滑均超過15%；利妥昔單抗注射液同比下滑超過20%。近年來，隨著國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)力，羅氏“三駕馬車”一家獨(dú)大的局面逐漸被打破。截至目前，貝伐珠單抗注射液生產(chǎn)企業(yè)有羅氏、齊魯制藥、信達(dá)生物三家；注射用曲妥珠單抗有羅氏和復(fù)宏漢霖兩家；利妥昔單抗注射液有羅氏、復(fù)宏漢霖和信達(dá)生物三家。

 

　　近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布2020年業(yè)績(jī)，其中，利妥昔單抗（商品名漢利康）是中國(guó)首個(gè)生物類似藥，其在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化銷售由復(fù)星醫(yī)藥旗下公司江蘇復(fù)星負(fù)責(zé)，2020年該產(chǎn)品出廠約72萬支，公司根據(jù)與江蘇復(fù)星的利潤(rùn)分成實(shí)現(xiàn)銷售額收入2.88億元，并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入約1040萬元，收入大幅增加。截至2020年末，漢利康已完成全國(guó)30個(gè)省市的醫(yī)保開通，其中28個(gè)省市完成正式掛網(wǎng)/備案采購(gòu)，在近七成核心醫(yī)院實(shí)現(xiàn)進(jìn)藥。2020年漢利康先后完成了2000升生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)容，新增500mg/50ml/瓶產(chǎn)品規(guī)格等，并成功外推兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，商業(yè)化全面加速。此外，曲妥珠單抗（商品名漢曲優(yōu)）2020年在中歐銷售收入1.36億元，截至目前，已開通全國(guó)所有省市的醫(yī)保準(zhǔn)入，在28個(gè)省市完成招標(biāo)掛網(wǎng)，計(jì)劃在2021年進(jìn)一步擴(kuò)充該產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍并加強(qiáng)銷售網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃，積極展開合作，加快推進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)下沉。漢曲優(yōu)新增60mg/瓶的補(bǔ)充申請(qǐng)（sNDA）已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)今年第三季度獲批上市。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告

 

　　注：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對(duì)化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)。該數(shù)據(jù)涵蓋14大類，90個(gè)亞類，共4800+個(gè)通用名品種，可多角度多維度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析。該數(shù)據(jù)季度更新，能及時(shí)反饋政策變化對(duì)產(chǎn)品的影響，全品類全方位多維度地解析化學(xué)藥各品類各品種在20+省市的銷售額、市場(chǎng)份額、銷售變化趨勢(shì)及發(fā)展規(guī)律。