3月30日，康方生物科技有限公司發(fā)布公告稱，旗下PD-1單抗藥物派安普利單抗（安尼可，研發(fā)代號(hào)：AK105）三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定。此前，F(xiàn)DA已授予派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌快速審批通道和孤兒藥資格。
派安普利單抗由康方生物與中國(guó)生物制藥有限公司（01177.HK）子公司正大天晴共同開發(fā)，其相較于已上市PD-1產(chǎn)品，具有更好的阻斷效應(yīng)。目前派安普利單抗開發(fā)的適應(yīng)證包括肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等多種實(shí)體腫瘤。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已于2020年5月受理派安普利單抗治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）的新藥上市申請(qǐng)。派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)，顯示出良好的臨床療效和安全性。
