3月30日訊　

 

 

 

　　國產(chǎn)宮頸癌二價疫苗上周在北京啟動首針接種。這位女士在打完第一針疫苗后1個月、6個月再次接種，即可完成接種程序，能有效遠(yuǎn)離84.5%的宮頸癌發(fā)病風(fēng)險。這意味著，我國擺脫了宮頸癌疫苗完全依賴進(jìn)口的狀況。

 

　　目前，在我國上市的宮頸癌二價疫苗分進(jìn)口和國產(chǎn)兩種，市民選擇哪一種更合適呢？據(jù)了解，該款國產(chǎn)宮頸癌疫苗一針價格為329元，加上注射費，三針接種完畢花費僅需1000元左右，是進(jìn)口二價疫苗價格的一半。除了價格優(yōu)勢之外，對于低年齡組，國產(chǎn)二價疫苗還有一個優(yōu)點就是接種療程短。

 

 

　　據(jù)了解，進(jìn)口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進(jìn)口二價疫苗則在2000元左右。而國產(chǎn)二價疫苗一針價格為329元，加上25元的注射費，成年人全程注射下來僅需花費1000元左右，是進(jìn)口二價疫苗價格的一半。只需要打兩針的9歲至14歲年齡組接種價格會更便宜。

 

 

　　這款國產(chǎn)HPV疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司，商品名為“馨可寧”。其說明書顯示，9歲至14歲接種者只需接種兩次即可完成全部療程。這是國內(nèi)第一次批準(zhǔn)宮頸癌疫苗二針法。目前，進(jìn)口HPV疫苗在國內(nèi)未被批準(zhǔn)二針法。進(jìn)口疫苗對9歲至14歲小年齡組接種二針疫苗即可的描述中，并沒有中國人的數(shù)據(jù)。萬泰HPV疫苗在對975例橋接臨床試驗志愿者進(jìn)行7個月隨訪后發(fā)現(xiàn)，9歲至14歲接種者半年內(nèi)接種二針與更大年齡接種三針達(dá)到的效果是一樣的。

 

 

　　目前國內(nèi)上市的二價HPV疫苗適用年齡是9歲至45歲；九價HPV疫苗適用人群是16歲-26歲女性；四價HPV疫苗適用年齡是20歲至45歲。世界衛(wèi)生組織總干事在2018年世界衛(wèi)生大會上提出全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)，2030年全球90%的9-14歲女孩需接種HPV疫苗。

 

　　2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請。

 

　　據(jù)了解，該疫苗為萬泰公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)并由萬泰實施轉(zhuǎn)化的我國自主研發(fā)的首個宮頸癌疫苗，這是中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。在此之前，全世界只有葛蘭素史克的二價苗以及默克的四價和九價疫苗上市。

 

 

 

 

　　宮頸癌疫苗，又稱為HPV疫苗，是一種預(yù)防宮頸癌發(fā)病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預(yù)防疫苗所涵蓋的HPV亞型的感染，進(jìn)而有效預(yù)防了相關(guān)的宮頸癌癌前病變以及宮頸癌的發(fā)生。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的宮頸癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引發(fā)其他相對少見的癌癥，如喉癌、肺癌和肛門癌等。據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（稱為“高危型”）被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護(hù)作用。

 

　　目前，國內(nèi)宮頸癌疫苗有進(jìn)口二價、四價、九價疫苗和國產(chǎn)二價疫苗。研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV（乳頭狀瘤病毒）16和HPV18型病毒感染，國內(nèi)上市的二價和四價疫苗都能防御這兩種最危險的癌前病變，對宮頸癌風(fēng)險的防控率可達(dá)84.5%。九價疫苗對宮頸癌風(fēng)險的防控率為90%。公眾可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟狀況，選擇接種不同價型的疫苗。世界衛(wèi)生組織早在2017年亦明確指出，現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的相關(guān)癌癥。醫(yī)學(xué)專家表示，無需糾結(jié)價數(shù)，重要的是盡早接種，盡早獲益。

 

　　需要注意的是，昨天下午，北京青年報記者撥打了北京某社區(qū)衛(wèi)生中心的電話，咨詢注射國產(chǎn)宮頸癌疫苗的相關(guān)問題，接聽電話的醫(yī)務(wù)人員表示，目前為了保證已接種人群第二針和第三針的接種，暫時不能提供第一針接種，不過可以留下電話號碼，方便以后疫苗更充足時社區(qū)衛(wèi)生中心與預(yù)約人聯(lián)系。