中國南京，2021年3月29日 - 先聲藥業(yè)集團有限公司（HKSE: 2096， 以下簡稱為“先聲藥業(yè)”）宣布，其附屬公司與澳大利亞腫瘤藥物開發(fā)公司Kazia Therapeutics簽署獨家許可協(xié)議，引進Paxalisib在大中華地區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）所有適應癥的開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益。
Paxalisib是一款可透腦的PI3K/mTOR通路抑制劑，目前正在開展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE膠質(zhì)母細胞瘤平臺臨床試驗。
臨床前研究顯示，Paxalisib具有高效的血腦屏障穿透性。在2020年11月美國神經(jīng)腫瘤學會(SNO)年會上公布的臨床II期研究的中期數(shù)據(jù)顯示，Paxalisib用于MGMT非甲基化的新發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）患者，中位生存期（mOS）和中位無進展生存期（mPFS）分別為17.5個月和8.4個月，與現(xiàn)有標準治療的文獻數(shù)據(jù)的12.7個月和5.3個月相比，有顯著提升。
根據(jù)協(xié)議約定，先聲將負責Paxalisib在大中華地區(qū)的開發(fā)、注冊及商業(yè)化，Kazia Therapeutics將獲得首付、里程碑付款及在中國的銷售分成。
先聲藥業(yè)執(zhí)行董事、高級副總裁唐任宏博士表示：
“ 膠質(zhì)母細胞瘤是惡性程度最高的腫瘤之一，臨床治療選擇非常有限。我們很高興看到Paxalisib在這一具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域進行突破。中國腦腫瘤患者急需新治療手段，我們期待與Kazia共同將新療法帶給更多患者。”
Kazia公司首席執(zhí)行官James Garner博士表示：
“ 我們很高興與先聲合作，確保Paxalisib在中國這一重要市場的成功。先聲藥業(yè)在中國擁有一流的臨床開發(fā)、藥品注冊、商業(yè)化的經(jīng)驗和團隊，我們期待與先聲密切合作，Paxalisib讓中國患者早日獲益。”
