3月25日,石藥集團有限公司發(fā)布公告稱,旗下首創(chuàng)在研藥物JMT601新藥臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準,可針對非霍奇金淋巴瘤(nHL)開展臨床試驗。
JMT601是全球首個進入臨床階段的具有協(xié)同靶向結合效應的雙特異性SIRPα融合蛋白,是一種基于已批準的抗CD20抗體奧法木單抗并透過加入CD47結合片段SIRPα而合理設計的新型雙特異性融合蛋白。其對阻斷腫瘤細胞上CD47與巨噬細胞上表達的SIRPα的相互作用顯著優(yōu)于SIRPα-Fc融合蛋白,并可透過干擾CD47/SIRPα的相互作用,增強抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)。臨床前實驗表明,JMT601對CD20陰性的細胞無明顯結合,100mpk劑量下未見紅細胞、血小板等CD47強陽性細胞顯著受累,安全狀況理想并可支持其臨床研究。公司還計劃在美國進行JMT601的Ⅰ期臨床試驗。