修美樂(lè)是世界上賣的最多的神藥，被稱為全球藥王，去年創(chuàng)造了198億美元的收入，Alvotech試圖在美國(guó)銷售修美樂(lè)的生物仿制藥。但艾伯維在訴訟中表示，Alvotech在努力“走捷徑”，Alvotech并沒(méi)有投入必要的時(shí)間和資源來(lái)獨(dú)立開(kāi)發(fā)其生物仿制藥的生產(chǎn)工藝，而是非法密謀，暗中竊取艾伯維大規(guī)模生產(chǎn)工藝的機(jī)密和專有商業(yè)秘密。

一名Alvotech代表表示，該公司“強(qiáng)烈反對(duì)”這些指控，并將積極抗辯。這種緊迫感導(dǎo)致Alvotech質(zhì)疑案件背后的動(dòng)機(jī)。事實(shí)上，Alvotech相信，這次指控可能是艾伯維公司戰(zhàn)略的一部分，目的是推遲一個(gè)新興競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手向患者提供更低成本的替代方案。

艾伯維的訴訟聲稱，Rongzan Ho在被Alvotech招募后，在離開(kāi)艾伯維之前，將“機(jī)密和專有”信息傳輸?shù)揭粋€(gè)個(gè)人電子郵件帳戶。艾伯維在文件中表示，他曾三次試圖發(fā)送這些信息，但艾伯維的電子郵件控制系統(tǒng)阻止了前兩次嘗試，因?yàn)樗麑⑦@些信息命名為“有用信息”，他隨后將第三次嘗試命名為“保持聯(lián)系(艾伯維)”，并通過(guò)了電子郵件。

當(dāng)艾伯維就涉嫌盜竊事件與Alvogen聯(lián)系時(shí)時(shí)，這家生物仿制藥制造商并沒(méi)有否認(rèn)Rongzan Ho正在開(kāi)發(fā)其修美樂(lè)的仿制藥。艾伯維在文件中表示，Alvoge回應(yīng)將調(diào)查這些指控，但“從未提交任何調(diào)查結(jié)果，更不用說(shuō)任何證明無(wú)罪的證據(jù)，甚至否認(rèn)發(fā)生過(guò)盜竊。”

這并不是唯一一個(gè)生物仿制藥制造商竊取商業(yè)機(jī)密的案例。這可能是迄今為止該行業(yè)最引人注目的案件，聯(lián)邦檢察官和羅氏Genentech公司起訴前員工和臺(tái)灣生物技術(shù)公司JHL竊取暢銷抗癌藥物美羅華Rituxan、曲妥珠單抗Herceptin和貝伐單抗Avastin以及囊性纖維化藥物百慕時(shí)Pulmozyme的生產(chǎn)機(jī)密。JHL后來(lái)和解了，其中一名前員工與聯(lián)邦檢察官達(dá)成了認(rèn)罪協(xié)議。

除了羅氏Genentech盜竊案，安進(jìn)在2017年表示，Coherus招募員工是為了獲取關(guān)于Neulasta的技術(shù)。在一份和解協(xié)議中，Coherus同意為其市場(chǎng)上的仿制產(chǎn)品支付10%的特許權(quán)使用費(fèi)。

與此同時(shí)，隨著艾伯維在法庭上與Alvotech競(jìng)爭(zhēng)，該公司也在努力提高其新產(chǎn)品Skyrizi和Rinvoq的銷售。這家大型制藥公司表示，到2025年，新的免疫藥物將產(chǎn)生150億美元的收入，幫助填補(bǔ)修美樂(lè)仿制藥在2023年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后的空白。

參考來(lái)源：Zealand Pharma Announces FDA Approval of Zegalogue® (dasiglucagon) injection, for the Treatment of Severe Hypoglycemia in People with...