3月25日訊　3月23日，四川大學(xué)華西醫(yī)院發(fā)布最新的新進(jìn)藥品公示，共41個新藥入選，其中22個進(jìn)口（合資）藥品，19個國產(chǎn)藥品。從進(jìn)口產(chǎn)品來看，諾華的司庫奇尤單抗注射液、安進(jìn)的地舒單抗注射液等明星藥品悉數(shù)在列。國產(chǎn)藥品方面，恒瑞數(shù)量最多，達(dá)3個，分別是注射用卡瑞利珠單抗、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、罌粟乙碘油注射液；豪森、百濟(jì)神州、正大天晴各有兩個藥品入選。值得一提的是，此次共引進(jìn)兩款PD-1產(chǎn)品，分別來自恒瑞和百濟(jì)神州。

 

 

　　今年3月1日起，2020國家醫(yī)保目錄落地執(zhí)行。新醫(yī)保目錄藥品是這次華西醫(yī)院引進(jìn)入院的必要條件之一。

 

　　根據(jù)華西醫(yī)院今年1月發(fā)布的新藥申報原則，需同時滿足以下條件：（1）屬于“四川藥械采購監(jiān)管”平臺掛網(wǎng)品種；（2）符合國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部頒布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》相關(guān)政策；（3）遵照《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，必須屬于“血液和造血器官藥、心血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素、除性激素和胰島素外的全身激素制劑、其他、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑”；（4）同一申報企業(yè)限報2個品規(guī)，若超額申報，所有申報視為“無效”。

 

　　從此次引進(jìn)的用藥類別和數(shù)量來看，抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑仍是主力軍，這也側(cè)面說明醫(yī)院對抗腫瘤新藥的需求較為迫切。同時，國產(chǎn)新藥比例進(jìn)一步提升，包括了：恒瑞的注射用卡瑞利珠單抗、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、罌粟乙碘油注射液；豪森藥業(yè)的甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟馬替尼片；百濟(jì)神州的澤布替尼膠囊、替雷利珠單抗注射液；正大天晴的利伐沙班片、氟維司群注射液等。

 

　　對于備受關(guān)注的PD-1藥品，此次恒瑞、百濟(jì)神州的產(chǎn)品均被納入。如果通過公示，加上2020年3月那批引進(jìn)的信達(dá)的信迪利單抗注射液，共有3款PD-1實現(xiàn)了華西醫(yī)院的入院準(zhǔn)入。

 

　　自4款國產(chǎn)PD-1大幅降價進(jìn)入醫(yī)保后，PD-1賽道的競爭將更加白熱化。3月20日和21日，君實、信達(dá)接連宣布其PD-1產(chǎn)品新適應(yīng)證在全國上市。對于國產(chǎn)PD-1來說，除了增加適應(yīng)癥，出海、拼醫(yī)院準(zhǔn)入均成為銷量增長的關(guān)鍵。目前4家本土PD-1藥企已全部“出海”，與跨國藥企“抱團(tuán)打天下”。

 

　　根據(jù)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)院管理研究所發(fā)布的2019年度中國醫(yī)院排行榜，在綜合排名方面，四川大學(xué)華西醫(yī)院連續(xù)十一年排名第二。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，華西醫(yī)院最高日門急診量達(dá)20000余人。2019年，門、急診量573.85萬人次。在業(yè)界看來，新藥進(jìn)入醫(yī)院銷售，尤其進(jìn)了像華西這種“航母級”醫(yī)院，增量將十分可觀，進(jìn)院的三款PD-1藥品或?qū)⒕邆浒l(fā)力優(yōu)勢。

 

 

　　根據(jù)華西醫(yī)院要求，只有醫(yī)保新藥可以進(jìn)院，而非醫(yī)保新藥則不能入院銷售。對于新藥進(jìn)院來說，醫(yī)保身份愈加重要。而放眼到全國，雖然一些新藥在各省陸續(xù)掛網(wǎng)，不過卻面臨進(jìn)不了醫(yī)院的窘境。在今年全國“兩會”期間，“創(chuàng)新藥入院難”再度成為醫(yī)療衛(wèi)生界代表委員關(guān)注的焦點。

 

　　根據(jù)中國藥學(xué)會1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，截至2019年底，僅有不到20%完成了進(jìn)院。2019年納入醫(yī)保的品種，截至2020年第三季度，僅有約25%實現(xiàn)了進(jìn)院。

 

　　 “現(xiàn)在整體新藥進(jìn)院的速度都不快。”有行業(yè)人士認(rèn)為，這是因為新藥進(jìn)院比較敏感，一方面，新藥進(jìn)院程序、流程復(fù)雜。另一方面，現(xiàn)在每家醫(yī)院的品種都不少，各種政策下，都在想辦法踢品種，所以處于“有出才有進(jìn)”的狀態(tài)。這種情況下，非醫(yī)保品種、中成藥進(jìn)醫(yī)院的機(jī)會就更小了，除非是一些特殊用藥，如臨床急需的藥品、孤兒藥、可替換性不強(qiáng)的藥品等。

 

　　在業(yè)界看來，雖然一些不能入院的新藥也可以通過院邊店、院內(nèi)店、DTP等方式銷售，但是不能進(jìn)醫(yī)院銷售顯然對產(chǎn)品的銷量增長帶來了限制。用業(yè)界的話說，進(jìn)不了醫(yī)院就相當(dāng)于進(jìn)不了主流渠道。

 

　　對此，業(yè)界也呼吁解決新藥入院“最后一公里”的難題。例如通過設(shè)立藥事服務(wù)費，補(bǔ)償醫(yī)院藥學(xué)部人員的服務(wù)，改變醫(yī)院“進(jìn)藥賠錢”的現(xiàn)狀。或通過開辟綠色通道、創(chuàng)新支付方式快速實現(xiàn)入院，例如四川省，就對通過國家醫(yī)保藥品目錄談判的創(chuàng)新藥品開辟了特殊通道，并針對價格昂貴、用藥人群特定、用藥資金比較明確的藥品實行單行支付。目前，四川省已將通過“國談” 的88個藥品納入了單行支付管理范疇。