3月19日訊　日前，石藥集團公布2020年業(yè)績，全年收入249.42億元，同比增長12.8%；凈利潤51.6億元，同比增長38.9%，突破50億元大關。成藥業(yè)務中，抗腫瘤、心血管藥分別增長29.0%和61.9%，創(chuàng)新藥產(chǎn)品再創(chuàng)佳績，集采中標帶來新的利潤增長源。目前石藥集團已有43個品種過評（16個為首家），18個品種中標國采。研發(fā)費用大幅增加至28.9億元，同比增長44.5%，目前集團在研項目約300項，小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥、新型制劑齊發(fā)力，多個新藥處于III期臨床/上市申請階段。

 

 

　　2016-2020年石藥集團業(yè)績情況（單位：億元）

　

　　3月15日，石藥集團公布2020年業(yè)績，集團全年收入249.42億元，同比增長12.8%；凈利潤增加38.9%至51.6億元，較2019年有明顯的躍升。其中，成藥業(yè)務收入204.05億元，同比增長13.8%；抗生素及其它原料收入13.73億元，同比增長30.4%；功能食品及其它收入約為13.06億元，同比增長9.5%；維生素C原料收入18.59億元，同比下滑3.2%。

 

　　成藥業(yè)務是石藥集團業(yè)績增長的主要動力。從藥品治療領域看，神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品和抗腫瘤產(chǎn)品是石藥集團成藥業(yè)務的兩大支柱，銷售收入分別為74.14億元和62.94億元。心血管疾病產(chǎn)品、呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品銷售收入大漲，同比分別增長61.9%和54.4%。

 

　　創(chuàng)新藥產(chǎn)品繼續(xù)保持高速增長，恩必普、多美素、津優(yōu)力及克艾力等重磅品種再次創(chuàng)造了驕人的銷售成績。其中，多美素增長41.3%，津優(yōu)力增長37.3%，玄寧增長36.8%，恩必普增長17.4%，克艾力增長16.4%。

 

　　值得關注的是，帶量采購成為了石藥集團新的利潤增長源。28個主要產(chǎn)品中，8個是國家集采中標品種，包括硫酸氫氯吡格雷片、阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、鹽酸二甲雙胍片/緩釋片、孟魯司特鈉咀嚼片、替格瑞洛片及鹽酸普拉克索片，其中6個產(chǎn)品是在近幾年獲批上市。

 

　　石藥集團成藥業(yè)務各治療領域產(chǎn)品銷售情況

　　

 

　　公告顯示，2020年至今石藥集團共有17個產(chǎn)品獲得藥品注冊批件，14個產(chǎn)品獲得臨床試驗批件，24個品種通過仿制藥一致性評價。

 

　　就在近日，石藥集團的注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價，以仿制4類報產(chǎn)的乙磺酸尼達尼布軟膠囊、恩替卡韋片獲批并視同過評。恩替卡韋是治療乙肝的一線藥物，尼達尼布是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，是全球首個獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的靶向藥。

 

　　2021年至今，石藥集團在國內(nèi)已有3個品種獲批上市，包括艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩替卡韋片及乙磺酸尼達尼布軟膠囊。其中，乙磺酸尼達尼布軟膠囊為國內(nèi)首仿，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國產(chǎn)第3家。

 

　　截至目前，石藥集團已有43個品種（68個品規(guī)）通過/視同通過一致性評價。43個品種中有15個全身用抗細菌藥、6個抗腫瘤藥，抗血栓形成藥及糖尿病用藥各有4個。

 

　　石藥集團通過/視同通過一致性評價品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　從過評順序看，石藥集團有16個品種為國內(nèi)首家過評，格列美脲分散片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸曲馬多片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、阿莫西林分散片、達沙替尼片等7個品種暫時為獨家過評。

 

　　在國家開展的四批藥品帶量采購中，石藥集團累計有18個品種中標。其中12個品種是以新注冊分類獲批上市，市場正待開拓，中標集采有助于快速放量。

 

　　四批集采石藥集團中選情況

 

 

　　近日，石藥集團的SKLB1028膠囊和SYHX1901片兩款1類新藥相繼獲批臨床，并重金引進倍而達藥業(yè)的BPI-7711膠囊（EGFR -TKI）和康諾亞生物的CM310（IL-4Rα單抗）。研發(fā)管線的推進與豐富，得益于公司大手筆的研發(fā)支出。近三年，石藥集團在研發(fā)方面持續(xù)加大投入，研發(fā)費用復合增長率達到46.7%。2020年全年石藥集團的研發(fā)費用大幅增加至28.9億元，同比增長44.5%。

 

　　2018-2020年石藥集團研發(fā)費用情況（單位：億元）

　　

　　石藥集團專注于小分子靶向藥、納米藥物、單抗藥物、雙抗藥物、抗體偶聯(lián)藥物以及免疫領域生物藥物的發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)。目前在研項目約300項，其中小分子創(chuàng)新藥40余項、大分子創(chuàng)新藥40余項，新型制劑20余項，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經(jīng)、消化和代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染等六大治療領域。

 

　　40余項在研小分子創(chuàng)新藥中，18項處于臨床研究階段，其中4項處于III期/注冊臨床階段，20余項處于臨床前研究階段。Duvelisib已提交上市申請，SKLB1028、BPI-7711、丁苯酞軟膠囊、DBPR108等均處于III期臨床研究階段。

 

　　石藥集團主要在研小分子創(chuàng)新藥

　

　　40余項在研大分子創(chuàng)新藥中，16項處于臨床研究階段，其中5項注冊臨床，20余項處于臨床前研究階段。抗RANKL單克隆抗體（JMT103）、抗EGFR單克隆抗體（JMT101）、抗PD-1單克隆抗體（SYSA1802）、奧馬珠單抗生物類似藥等均處于III期臨床研究階段，JMT103預計將于2022-2023年上市。

 

　　石藥集團主要在研大分子創(chuàng)新藥

 

　　20余項在研新型制劑中，3項待批準生產(chǎn)，10項正在進行臨床研究，10余項處于臨床前研究階段。其中，兩性霉素B脂質(zhì)體已提交上市申請，伊立替康脂質(zhì)體將于近期提交上市申請。兩性霉素B納米復合物、米托蒽醌脂質(zhì)體已報NDA并獲得優(yōu)先審評，預計今年獲批上市。

 

　　石藥集團主要在研新型制劑

　　

　　石藥集團表示，將堅持創(chuàng)新的研發(fā)策略，持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費用占銷售收入的比例保持在10%以上，每年都有新產(chǎn)品、大產(chǎn)品獲批上市。未來三年，石藥集團預計將上市新產(chǎn)品60余個，其中預計市場空間超過10億元的重磅品種將不少于15個。

 

　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月17日，如有疏漏，歡迎指正！