3月17日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司發(fā)布公告稱,其控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意 YP01001 膠囊用于晚期實(shí)體瘤治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
重慶藥友擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)開展該新藥的 I 期臨床試驗(yàn)。
該新藥為創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,擬用于治療晚期實(shí)體瘤;該新藥臨床前開發(fā)由本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司合作開展、臨床及以后階段的開發(fā)擬由本集團(tuán)自主實(shí)施。
截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)已上市的該新藥同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。截至 2021 年 2 月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 3,366 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。