3月8日,嘉和生物宣布,其CD K4/6抑制劑GB491(lerociclib)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn):GB491聯(lián)合來(lái)曲唑治療一線激素受體陽(yáng)性/人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌;及GB491聯(lián)合氟維司群治療二線激素受體陽(yáng)性/人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。
值得一提的是,GB491的這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也分別獲得了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)(IRB)的批準(zhǔn),意味著這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。