3月5日訊 3月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,成都欣捷高新技術(shù)/四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)的3類仿制藥鹽酸溴己新注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸溴己新注射劑的銷售額超過(guò)20億元。
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑,不僅能夠溶解黏痰,還能夠降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持呼吸道的通暢,臨床上主要用于支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。
目前國(guó)內(nèi)已上市的鹽酸溴己新主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭┘捌瑒渲凶⑸鋭ê}酸溴己新葡萄糖注射液、注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液)的應(yīng)用比較廣泛。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端鹽酸溴己新注射劑銷售額超過(guò)20億元,2020上半年增速有所下滑。從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看,科倫主導(dǎo)市場(chǎng),市場(chǎng)份額超過(guò)20%。
鹽酸溴己新注射液一致性評(píng)價(jià)開展情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
2家企業(yè)提交鹽酸溴己新注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),目前仍在審評(píng)審批中;4家企業(yè)以仿制3類提交該產(chǎn)品上市申請(qǐng),其中成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)/四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)的產(chǎn)品獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),為國(guó)內(nèi)首家。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月3日,如有疏漏,歡迎指正!