YH001是一款以CTLA-4為靶點(diǎn)的單克隆抗體,通過提高機(jī)體自身針對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答,強(qiáng)化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg cell)的去除,從而達(dá)到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應(yīng)的抑制信號(hào)來增強(qiáng)患者對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答被認(rèn)為是當(dāng)前最有希望的腫瘤免疫療法。在該理論指導(dǎo)下,CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個(gè)重要檢查點(diǎn)(Checkpoint),他們分別通過影響不同類型的T細(xì)胞來啟動(dòng)抗腫瘤免疫攻擊,被認(rèn)為是腫瘤免疫治療的基石靶點(diǎn)。作為第一個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療抗體藥物,針對(duì)CTLA-4的Ipilimumab,在治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤等腫瘤上取得了較好的療效,并在與PD-1抗體的聯(lián)用治療上表現(xiàn)出強(qiáng)大的潛力。但是Ipilimumab所顯現(xiàn)的臨床毒性始終是制約其臨床表現(xiàn)的最大隱憂,同時(shí)也促使科學(xué)界重新審視探索CTLA-4的作用機(jī)理。YH001是由祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司研發(fā)的一個(gè)重組人源化抗CTLA-4的IgG1單抗注射液,臨床前資料顯示相同條件下YH001與CTLA-4的結(jié)合力、ADCC活性均強(qiáng)于Ipilimumab,并能夠阻斷CTLA4與CD80/CD86的結(jié)合,因此預(yù)測(cè)該藥具有良好的抗腫瘤效果。
對(duì)此,百奧賽圖董事長(zhǎng)兼祐和醫(yī)藥CEO沈月雷博士表示,“我們非常高興能在澳洲順利推進(jìn)的這項(xiàng)臨床研究中看到患者出現(xiàn)腫瘤靶病灶部分緩解。我們將加快開發(fā)速度,盡早在中國(guó)啟動(dòng)與抗PD-1單抗藥物的聯(lián)合試驗(yàn)并為中國(guó)患者帶來有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。自2020年5月份以來,我們?nèi)齻€(gè)自主研發(fā)的產(chǎn)品推進(jìn)到臨床階段并先后在澳洲篩選首例病人成功。YH001(CTLA4)聯(lián)合PD-1藥物的澳洲I期臨床研究于去年5月完成首例患者篩選和完成首例給藥;第二個(gè)澳洲臨床試驗(yàn)YH002(OX40) 于去年6月完成首例患者篩選并已經(jīng)完成首例給藥。去年7月份,我們?cè)谀[瘤免疫治療方向的重要基石YH003也完成首例患者篩選并已經(jīng)完成首例給藥。目前這三個(gè)產(chǎn)品的一期臨床研究進(jìn)展順利,并均已開始爬坡到了有效劑量。這也標(biāo)志著百奧賽圖/祐和醫(yī)藥從一個(gè)臨床前公司成功轉(zhuǎn)型為一個(gè)臨床階段的創(chuàng)新藥公司。”