2月25日,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司發(fā)布公告稱,旗下JS201注射液提交的臨床試驗申請已獲國家藥監(jiān)局受理,受理號CXSL2100068。
JS201 是君實生物自主研發(fā)的能同時靶向 PD-1 和 TGF-β(轉(zhuǎn)化生長因子-β)的雙 功能融合蛋白。腫瘤微環(huán)境中 PD-1 和 TGF-β 通常會同時高表達,TGF-β 是免疫 抑制的重要驅(qū)動因素,進而介導(dǎo)抗 PD-1 單抗的原發(fā)性耐藥,且同時阻斷 PD-1 和 TGF-β 兩個免疫抑制信號可產(chǎn)生協(xié)同作用。JS201 可有效阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路,改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用,從而促進人體免疫系 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述 或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。 統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷作用,有效增強免疫應(yīng)答,減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。 目前,國內(nèi)外尚無同類靶點產(chǎn)品獲批上市。