2月23日，山東省公共資源交易中心發(fā)布通知，公布5類耗材帶量采購中選結果，初次置換人工髖關節(jié)14家企業(yè)的14個產品平均降價86.26%。
某類型初次置換人工髖關節(jié)由原來92418元降至4133.33元，單個產品降價88284.67元。
國內某知名大三甲骨科相關負責人對賽柏藍器械表示，4100元的確是較低的價格，但是原先的9.2萬元已明顯高于正常水平。“平時用的最好的陶瓷對陶瓷人工關節(jié)，價格也不超過5萬元。”
國內已進行多次人工關節(jié)帶量采購，2019年9月29日，江蘇省完成第二輪耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。2020年8月25日，江蘇省完成第三輪帶量采購，初次置換人工膝關節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。
2020年12月，《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，決定開展第二批醫(yī)用耗材集中采購數(shù)據的快速采集和價格監(jiān)測，包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)等六大類耗材。
上述負責人對賽柏藍器械進一步指出，帶量采購能給患者和醫(yī)保帶來很大益處，但是在實施過程中也有一些問題需要注意。
如部分患者的需求尚無法滿足。部分收入較高的患者傾向于使用質量和價格都更高的藥品和耗材，但是帶量采購之后，醫(yī)生無法滿足這部分患者，因為醫(yī)院要求先完成帶量采購的任務，之后再開發(fā)其他產品的使用，且?guī)Я坎少彽闹笜酥苯訅涸卺t(yī)生身上。
另外，帶量采購后，部分中標械企的服務質量下降，也給醫(yī)生的日常工作增加了壓力。
械企產品規(guī)格減少
根據上述負責人介紹，目前行業(yè)中存在產品降價后，臨床使用出現(xiàn)問題的情況，比如人工關節(jié)中的墊片原本有五六個型號可供選擇，但是帶量采購之后可能就只剩下一個型號。
據了解，人工膝關節(jié)置換手術較為成熟，主要方法是用合金取代膝關節(jié)兩側磨損的骨頭，用聚乙烯墊片取代軟骨，但是墊片使用久了也會有所磨損。
上述負責人告訴賽柏藍器械，廠家其實有多個型號的墊片，但是為了降低消毒成本，就只提供一個型號。墊片都是組套產品，只能用到同一廠家的人工關節(jié)中。
這種情況對患者有不利影響，據介紹，如患者使用10mm規(guī)格的墊片最契合，9mm就會比較松，但是廠家只提供9mm的墊片，醫(yī)生就需要補1mm的骨水泥。
后果是幾年后患者需要翻新時，手術難度增大、手術時間更長，患者需要承擔的風險和費用也會有所提高。
根據中國產業(yè)信息網信息，人工關節(jié)壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產品使用磨損等因素相關。
骨關節(jié)產品一般分為初次植入和再次翻修， 由于翻修手術的患者的骨骼及組織結構因經過初次手術有所縮減，定位及支撐時可提供的指引較少，對骨關節(jié)器械原材料的骨骼兼容性、耐用性、骨界面固定技術等都提出了更高的要求。
預計中國髖及膝關節(jié)置換植入物翻修手術總數(shù)占骨關節(jié)置換植入物手術總數(shù)的百分比將由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。
配套服務質量或有所下降
另外，上述負責人還進一步對賽柏藍器械指出，產品降價后需要重點關注械企的配套醫(yī)療服務問題。“如西北某省份，人工髖關節(jié)帶量采購降價后，服務質量就有所下降。”
據介紹，之前廠家有相關工作人員跟臺，把手術所需醫(yī)療器械消毒后送到手術室，使用完畢后也是廠家自己收回。
此手術器械并非植入患者體內的耗材，而是做手術需要用到的醫(yī)療器械工具，一套價值或幾十萬。
但是產品降價后，廠家控制成本，只負責將手術器械送到醫(yī)院，沒有工作人員跟臺，其他的整個流程都需要醫(yī)生去跟，包括消毒、和供應室對接、手術室護士交接等，醫(yī)生工作量進一步增加。
國內某知名械企相關負責人對賽柏藍器械表示，這個矛盾目前在行業(yè)中是存在的。
從理論上來說，全國這么多醫(yī)院，除非是重點醫(yī)院，生產企業(yè)可能會派人去跟臺服務和技術支持，但是如果原來是經銷商承擔的跟臺服務，現(xiàn)在沒有了參與的動力，那么跟床服務可能就相應減少，或無法保證服務質量。
對于骨科，廠家一般要免費提供手術工具箱并消毒，帶量采購后，入圍價格大幅下降，如果醫(yī)院比較強勢，不愿意承擔工具箱及消毒等費用，那么這部分壓力還是轉嫁到生產企業(yè)身上；如果廠家比較強勢，那么就只需給醫(yī)院提供工具箱，其他的管理流程可能都需要醫(yī)院來負責。
在此之前，陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學工程科相關負責人也曾發(fā)布文章分析，進口械企有更高收益率，能支持建立完整的生產、銷售、售后和科研咨詢服務體系，提供比較完整的服務保障。
而國產醫(yī)療企業(yè)處于創(chuàng)業(yè)期，盈利能力有限、研發(fā)資金投入卻不能少，導致部分企業(yè)在售后服務保障上存在不足，體現(xiàn)為售后人員較少、售后工作托管給代理公司等現(xiàn)象，失去先天在政策、價格和地理上的優(yōu)勢。
